清開靈注射液是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物組成的中藥注射劑，清開靈注射液不良反應(yīng)嚴(yán)重病例報告數(shù)近年來明顯增加，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報，警惕清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中過敏性休克占嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無效死亡。現(xiàn)就其不良反應(yīng)概述如下。

1. 皮膚

過敏反應(yīng)：以各種類型過敏反應(yīng)為主，靜滴開始后最早1min，最遲30min患者發(fā)生過敏性休克 ，嚴(yán)重過敏反應(yīng)包括過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘、過敏性間質(zhì)性腎炎。一般過敏反應(yīng)，偶見皮疹、面紅、局部疼痛等。患者經(jīng)停藥、抗過敏、抗休克治療后，可在數(shù)分鐘～2h后恢復(fù)正常。重者可至死亡 。

藥物性皮炎：清開靈注射液可引起多種藥物性皮炎，表現(xiàn)為蕁麻疹樣藥疹，麻疹樣藥疹，猩紅熱樣藥疹，嚴(yán)重者可引起大皰性表皮松解性藥疹。皮疹多從面部、四肢開始，迅速發(fā)展至全身，也可局限于前臂靜脈進(jìn)針處。常伴有不同程度皮膚瘙癢、發(fā)熱、顏面部潮紅、瞼結(jié)膜水腫、憋氣、煩躁、心跳加快等癥狀；或出現(xiàn)猩紅熱樣皮損，逐漸加重，融合成片，形成丘皰疹，破裂后滲液、剝脫。局部皮膚有暗紅色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮壞死松解，稍經(jīng)磨擦即可脫落，呈大皰性表皮松解萎縮壞死性皮炎表現(xiàn)。患者經(jīng)停藥、抗過敏治療后可恢復(fù)正常，皮疹消退后不留色素沉著。

2.循環(huán)系統(tǒng)

常見頭暈、頭痛、胸悶，罕見急性左心衰。因靜滴清開靈注射液突然出現(xiàn)口唇發(fā)紺、不能平臥、呼吸急促、咯粉紅色泡沫痰、煩躁不安，雙肺可聞喘鳴，雙肺底可聞及濕羅音，心率16次/min，心音低鈍等急性左心衰癥狀。經(jīng)停藥、強心、利尿、抗過敏治療1h后，所見癥狀和體征消失。

3.呼吸系統(tǒng)

常見支氣管痙攣、咳嗽、哮喘、呼吸困難、咽喉阻塞、喉頭發(fā)緊。清開靈注射液致敏反應(yīng)可表現(xiàn)為卡他性粘膜性反應(yīng)，主要癥狀為打噴嚏、鼻塞、咽部不適、嗆咳、聲音嘶啞、舌體活動受限、說話不清、呼吸困難，失聲等。

4.神經(jīng)系統(tǒng)

常見驚厥、全身抽搐、嘈睡、喃喃自語、煩躁不安、伴體溫升高。因顱內(nèi)感染，腦梗塞，感冒咽痛等癥狀，給予清開靈注射液靜滴，出現(xiàn)胸悶、言語困難、咳嗽，隨之出現(xiàn)寒戰(zhàn)，當(dāng)即停藥。抗過敏治療后癥狀消失。

5.消化系統(tǒng)

偶見惡心、嘔吐、腹瀉（綠水樣便）。急性小腸出血。經(jīng)停藥，對癥治療后癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。

6. 精神癥狀

因靜脈滴注清開靈注射液可引起精神癥狀，出現(xiàn)煩躁、胡言亂語等。于次日停用清開靈，上述癥狀消失。 

 使用清開靈注射液過程中，有皮膚瘙癢或皮疹時應(yīng)高度重視，及時報告醫(yī)生，及時處理，避免發(fā)生休克或死亡。