時間:2019-02-24 來源: 作者: 我要糾錯
慢性乙型肝炎是指乙肝病毒檢測為陽性,病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。乙型肝炎病毒復制明顯的病人推薦用抗病毒藥物,國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式批準用于治療慢性乙肝的核苷(酸)類似物有包括拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和替比夫定。其中,替比夫定具有良好的安全性,價格較為適中,是比較理想的乙肝用藥。不過對于不同人群,服用要特別注意劑量。
成人和青少年(≥16歲)
本品治療慢性乙型肝炎的推薦劑量為600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受進食影響。
懷孕婦女
替比夫定屬于美國FDA藥物妊娠安全性分類的B類藥物。臨床前研究中替比夫定無致畸性,且顯示其對胚胎和胎仔發育無不良作用。但是,目前對妊娠婦女還沒有足夠的對照良好的研究,所以只有在利益大于風險時方可在妊娠期間使用替比夫定。在2008年最新的亞太地區《慢性乙型肝炎管理指南》中明確指出“若口服抗病毒藥物的婦女發生懷孕,可繼續使用妊娠B類藥物”。
產婦與新生兒
應采取恰當的干預措施以防止新生兒HBV感染。替比夫定是否能通過人類的乳汁分泌尚不清楚。如果母親接受了替比夫定的治療應該指導她們不要進行母乳喂養。
小兒(<16歲)
尚未在16歲以下兒童中進行替比夫定的研究。目前不推薦在兒童中使用替比夫定。
腎功能受損者
本品可用于有腎功能受損的慢性乙型肝炎患者。對于肌酐清除率≥50 mL/min的患者,無須調整推薦劑量。對于肌酐清除率[50 mL/min的患者及正接受血透治療的終末期腎病(ESRD)患者需要調整給藥間隔。對于終末期腎病患者,應在血透后服用本品。
接受肝移植的患者
替比夫定在接受肝移植者中的安全性及療效尚不清楚。替比夫定與環孢素合用多次給藥后,其穩態下的藥代動力學未發生改變。對于接受肝移植的患者已經接受或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑治療(如環孢素或他克莫司),如果確定替比夫定治療是必須的,則應該在治療前及治療中監測腎功能。
長期治療患者
對于替比夫定治療 24 周后無早期病毒學應答的慢乙肝患者,加用阿德福韋的優化治療方案可顯著提高抗病毒療效,且2年內具有良好的用藥安全性。
CK升高是替比夫定在治療慢乙肝中的普遍現象,并且替比夫定不能治愈乙型肝炎,目前尚不清楚替比夫定的長期治療效益。
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