近期,斯蒂瓦那托集團發布消息稱,旗下EZ-Fill®預灌封西林瓶(10R)在中國CDE平臺登記號被成功激活,轉為A狀態。該產品將主要應用于中國首個 COVID-19 中和抗體聯合療法安巴韋單抗(BRII-196)和羅米司韋單抗(BRII-198)療法。斯蒂瓦那托集團表示,未來將最大程度保障該產品的供應,以期確保合作企業藥物加速實現規模化量產,滿足廣大患者用藥需求。

當前,伴隨新冠病毒不斷變異,全球疫情仍處高位,有效治療藥物始終是社會的迫切需求。中和抗體聯合療法安巴韋單抗(BRII-196)和羅米司韋單抗(BRII-198)作為由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(下稱“騰盛博藥”)合作自主研發的新冠特效藥,于2021年12月8日獲NMPA上市批準,可用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應癥人群為附條件批準。且就在5月9日,騰盛博藥在企業官網中更新最新臨床數據,證明該聯合療法對新冠病毒奧密克戎BA.2亞型變異株保持中和活性。得益于療效,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法已被納入進國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,市場需求正在持續擴大。

此次獲準的EZ-Fill®預灌封西林瓶(10R)正是未來該藥物實現規模化量產的包材解決方案之一。據悉,斯蒂瓦那托集團所推出的EZ-fill®平臺是當前玻璃內包材行業中較高水平的可定制的高性能解決方案,工藝技術也被公認為是業界標桿。 

SG EZ-fill®平臺不僅利用灌裝工藝的共同特點,使同一生產線可進行多種產品灌裝;還通過將所有容器在二次包裝中單獨隔離,確保玻璃與玻璃之間無接觸,有效的緩解了破損,外觀問題和顆粒產生的風險,最大程度保障了終端產品的質量安全及患者的用藥安全。憑借多項技術優勢,有效助推了下游制藥和生物技術公司降低成本,并縮短產品上市時間,成為目前預灌封內包材市場上最成熟的選擇。據統計,在過去12年間,全球已有250多條采用SG EZ-fill®包裝技術的生產線落地。

對于此次EZ-Fill®預灌封西林瓶(10R)在中國CDE平臺登記號被成功激活,轉為A狀態。斯蒂瓦那托集團表示,當前全球正面臨前所未有的健康挑戰,集團旨在依托自身強大供應鏈優勢,努力為客戶提供支持和幫助,使他們能夠繼續為患者提供治療。未來,集團也將繼續秉承這種責任感,確保業務的持續性以及對客戶和市場承諾,推動全球醫藥事業實現進一步發展。