研究人員報告，在1997－2000年期間，每年均有大約250例年齡在2歲以下的嬰幼兒發生與藥物相關的死亡，但研究人員坦言，這些死亡病例可能只代表了冰山一角。這些數字來自一項上報給美國食品與藥物管理局（FDA）50多萬件不良事件的回顧報告。他們從中發現了7000多起2歲以下兒童的不良事件報告。

　　“這是一套自愿報告系統，并且也從未在嬰幼兒中進行過上報率的研究，”喬治·華盛頓大學公共衛生學院的首席研究員Moore說，“我們了解到的情況是，在成人中只有不到10％的不良事件上報，一些研究表明，上報率可能低至1％。”

　　11月份的Pediatrics（2002，100e53）發表了Moore及其同事對此問題的綜述：

　　與藥物相關的死亡事件，有41％發生在出生后第一個月內，84％發生在出生后第一年內。

　　報告中的1／4兒童（1432例）發生了以下事件：死亡、嚴重但非致死性的藥物不良反應、由母親在妊娠期間服藥而致的先天性畸形。這些事件有25％與預防HIV母嬰傳播所用的藥物有關。

　　雖然有183種不同藥物（根據至少一例死亡報告），被認為可能是致死原因，但有4種藥物所致死亡占全部死亡的38％。

　　用于緩解疼痛的非處方藥對乙酰氨基酚與41起嚴重事件或致死性事件有關，布洛芬與33起事件有關。

　　免疫藥物palivizumab（一種單克隆抗體）引起的致死性事件占報告總數的28％，為任何一種其他藥物或生物制劑的8倍以上。該藥用于預防呼吸道合胞病毒（RSV）所致的感染RSV是引起新生兒下呼吸道感染的最常見原因，也是使兒童因呼吸道感染而住院的最常見原因。

　　胃腸動力藥西沙必利（普瑞博思，Propulsid），已在2年前因使成人致死而撤出市場，與102起嬰幼兒的死亡或嚴重不良事件有關。該藥在撤出市場前廣泛用于治療嬰兒的胃食管疾病或急性腹痛。

　　藥物政策分析專家Moore指出，“這里傳達的主要信息是，我們必須將幼兒中進行的藥物試驗工作做得更好。”Moore說，“FDA和其他部門已經多次說過，我們對這些藥物在嬰幼兒中使用的情況了解不夠充分，我們應該把這當做一次警醒事例，需要進行更多的藥物試驗，來了解如何更明智和安全地使用藥物。”

（實習編輯：陳靜梅）