在我國目前已上市的、西藥品種有近萬種，哪些能作為非處方藥，不是由藥品生產企業或經營企業自行決定的，是由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行遴選并批準的。第一批國家非處方藥目錄是根據“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的原則，由醫藥學專家從我國已上市藥品中選出的，現已由國家藥品監督管理局予以公布。

    非處方藥所具有的專有標識是用于非處方藥藥品標簽、使用說明書、包裝上的專有標識和經營非處方藥藥品的商業企業在分類銷售時作為指南性的標志。藥品生產企業只有經藥品監督管理部門對其非處方藥藥品進行審核登記后，才可在其產品上印上非處方藥專有標識。

   《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）第十二條中明確規定，即“處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳”。為什么要對兩類藥物作出不同規定？其目的就是要“有效地加強對處方藥品監管”，防止對消費者可能產生誤導，或不能正確理解而錯誤使用。甚至濫用而危及，因為處方藥必須在醫師指導下使用，必須從嚴管理。非處方藥雖然允許在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，但其內容必須經過審查、批準，不能任意夸大和篡改，以正確引導消費者科學、合理地購買所需藥品。