“安慰劑”：沒有特異的藥理作用

　　“安慰劑”指的是對(duì)當(dāng)前治療的情況并無任何特異作用的物質(zhì)或方法。換句話說，“安慰劑”指的是實(shí)際上無效，但由于病人確信有效，用后有助于緩解病情的一種藥物或物質(zhì)。“安慰劑”對(duì)患者產(chǎn)生的作用或“效果”可高達(dá)30％～40％，甚至更高，通常認(rèn)為是心理因素引起的，故現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將“安慰劑”產(chǎn)生的非特異心理作用或心理生理作用稱為“安慰劑效應(yīng)”。
 
　　通常，新藥在進(jìn)入臨床應(yīng)用之前，都要對(duì)新藥和“安慰劑”進(jìn)行對(duì)照研究，將新藥的療效與并無任何藥理作用的安慰劑所產(chǎn)生的“安慰劑效應(yīng)”進(jìn)行比較，只有在確證新藥療效顯著優(yōu)于“安慰劑”時(shí)，才表明新藥有治療價(jià)值。由于新藥和“安慰劑”的對(duì)照試驗(yàn)常會(huì)由于觀察樣本的差異、不同的觀察指標(biāo)以及觀察者的主觀意向而出現(xiàn)不一致的結(jié)果，甚至結(jié)論完全相反，所以，國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)新藥進(jìn)入臨床應(yīng)用之前，要求研究人員對(duì)研究證據(jù)進(jìn)行周密細(xì)致的評(píng)估；新藥進(jìn)入臨床應(yīng)用之后，還要繼續(xù)接受臨床實(shí)踐檢驗(yàn)，以便發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)和新的適應(yīng)癥。

　　抗抑郁藥：治療作用優(yōu)于“安慰劑”

　　腦科學(xué)研究顯示，抑郁癥與腦內(nèi)神經(jīng)細(xì)胞之間傳遞信息的化學(xué)物質(zhì)如5一羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)以及皮質(zhì)激素的功能失調(diào)有關(guān)。也就是說，雖然其間的因果關(guān)系還不清楚，但抑郁癥可能確有其生物學(xué)基礎(chǔ)。抗抑郁藥通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的代謝，能改善神經(jīng)細(xì)胞間的信息傳遞，發(fā)揮其抗抑郁作用。

　　19世紀(jì)50～60年代發(fā)現(xiàn)，三環(huán)類和四環(huán)類抗抑郁藥(如阿密替林、米帕明、氯米帕明、多塞平、馬普替林等)和單胺氧化酶抑制藥(如苯乙肼等)有顯著的治療抑郁癥的作用。臨床證實(shí)，這些藥物的治療作用優(yōu)于安慰劑。當(dāng)然，這些藥物也有較多的不良反應(yīng)如口干、便秘、過度鎮(zhèn)靜甚至有些藥可能影響心臟傳導(dǎo)。

　　19世紀(jì)80年代，科學(xué)家研制出選擇性5一羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，該類藥物可發(fā)揮改善情緒的作用。由于其高度選擇性，大大減少了不良反應(yīng)，尤其是無抑制心臟傳導(dǎo)的毒性，所以很快成為一線抗抑郁藥在臨床廣泛應(yīng)用。現(xiàn)在，這類藥有5種：氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭。它們?cè)谶M(jìn)入臨床應(yīng)用之前都進(jìn)行過安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，表明優(yōu)于或顯著優(yōu)于安慰劑。

　　其后，又陸續(xù)出現(xiàn)5一羥色胺和去甲腎上腺素雙重再攝取抑制藥如文拉法辛、度洛西汀；去甲腎上腺素再攝取抑制藥如瑞波西汀；去甲腎上腺素和特殊5一羥色胺能抗抑郁藥如米氮平；去甲腎上腺素和多巴胺雙重再攝取抑制藥如安非他酮等。研究顯示，這些藥物有顯著優(yōu)于“安慰劑”的治療作用，但也有一定的副作用。

　　總之，輕率地?cái)嘌钥挂钟羲幎际?ldquo;安慰劑”，顯然是不符合臨床實(shí)踐的。當(dāng)然，也要避免夸大抗抑郁藥療效而導(dǎo)致的濫用現(xiàn)象。建議抑郁癥患者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用抗抑郁藥，同時(shí)，用藥期間注意觀察不良反應(yīng)，必要時(shí)就診。

　　最近，加拿大專家對(duì)5～羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)帕羅西汀和“安慰劑”隨機(jī)對(duì)照研究的一組報(bào)告進(jìn)行再分析，結(jié)果顯示，帕羅西汀療效明顯優(yōu)于安慰劑，說明此藥確有特殊的治療作用。但是，該藥也存在一些問題，如不良反應(yīng)和激活自殺意念，常使總體有效性降低。

　　鑒于此，醫(yī)生建議：患者在使用帕羅西汀，獲得病情好轉(zhuǎn)又無明顯不良反應(yīng)時(shí)，仍應(yīng)繼續(xù)用藥，力爭(zhēng)痊愈，不可輕率終止治療。但是，當(dāng)患者已經(jīng)服藥而抑郁癥尚未改善時(shí)，家屬仍應(yīng)對(duì)其自殺意念保持警覺。

　　近來，有一種議論認(rèn)為：“抗抑郁藥有濫用趨勢(shì)，其療效被夸大，實(shí)際上不過是一種‘安慰劑’而已。”這種觀點(diǎn)讓一些抑郁癥患者感到困惑：“既然抗抑郁藥是一種‘安慰劑’，還有必要服用嗎?”要回答這個(gè)問題，還要從什么是“安慰劑”說起。