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不再用于2歲下兒童的藥品

時間:2009-12-22  來源:  作者: 我要糾錯


近日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布了關于兒童服用非處方抗感冒咳嗽藥的最新建議。某些藥品不再用于兩歲以下兒童的咳嗽或者感冒。

  對于患有咳嗽或感冒的孩子,MHRA建議家長和監護人給他們服用撲熱息痛或布洛芬退燒,如有咳嗽癥狀可配以簡單的止咳糖漿。對于嬰兒來說,喂食較為困難,建議使用生理鹽水滴鼻,幫助清理鼻腔內分泌物,也使用通氣軟膏和吸入式鼻減充血劑來緩解鼻腔堵塞。前,英國的人用藥品委員會(CHM)對用于治療兒童咳嗽和感冒的非處方藥進行了審查,并警告一些藥品不可用于兩歲以下兒童。CHM注意到,美國一項對兒童抗感冒咳嗽藥的安全審查披露了很多嚴重不良事件報告,其中絕大多數報告都涉及兩歲以下的兒童,在許多病例中,由于家長或監護人不清楚服用劑量或給孩子服用一種以上含有同樣活性成分的藥品,從而導致藥物過量。因此,美國食品藥品管理局(FDA)近期宣布非處方抗感冒咳嗽藥不再適用于兩歲以下的兒童。雖然英國的不良事件報告要少很多,但仍有數據顯示兩歲以下的兒童使用抗感冒咳嗽藥存在的風險較大。

  兒科用藥專家咨詢小組Rosalind Smyth博士表示,“咳嗽和感冒通常為自限性癥狀,往往能夠自行恢復。兩歲以下的兒童最好使用布洛芬或撲熱息痛退燒,并可配以簡單的止咳糖漿。”

  按照新的建議,制藥商同意對藥品標簽進行修訂,刪除針對兩歲以下兒童的劑量說明,同時增加關于2~6歲兒童服用的劑量說明。目前所有相關藥品標簽都在修訂。在2008年10月之前,出售的藥品均應在藥品包裝和患者信息頁中增加新的信息。同時,致患者和監護人員的宣傳單中也會增加這一新的信息。

  MHRA建議,應嚴格遵照藥品說明書中的適用人群和劑量說明服用抗感冒咳嗽藥,家長勿讓孩子服用一種以上的抗感冒咳嗽藥,并且應使用測量器具仔細測定服用劑量,確保兒童服用的藥品不會超過最大劑量。對于年齡較大的兒童來說,仍可使用止咳藥和抗感冒藥治療。

  相關鏈接:

  以下成分不再被MHRA批準用于兩歲以下兒童:

  ●抗組胺類藥:溴苯那敏、氯苯那敏和苯海拉明;

  ●鎮咳藥:右美沙芬和福爾可定;

  ●祛痰藥:愈創甘油醚和吐根;

  ●減充血藥:去氧腎上腺素、偽麻黃堿、麻黃堿、羥甲唑啉和賽洛唑啉。

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