阿莫西林化學實質為羥氨芐青霉素,目前國內市場上所出售的商品名為阿莫西林、阿莫靈、阿莫仙、阿莫新、弗來莫星、奈他美、再林等藥品,其實內含的藥物都是羥氨芐青霉素。但用量最大的要數阿莫西林膠囊。有資料統計,目前在我國城市醫院用藥中阿莫西林已進入前10名。
當前這類藥物在使用中醫生和病人都遇到了一個難以操作的問題,就是使用前該不該做皮試?
這類藥物屬于青霉素類藥物,對于青霉素大眾都知道注射前要做皮試,皮試陽性者不得使用,這也是藥典規定的。對于青霉素類藥物中的其他藥物,包括口服青霉素類如阿莫西林等,藥典規定用前都應用青霉素g做皮試。但由于口服青霉素引起過敏反應的發生率低,所以目前臨床這類藥物口服之前普遍不做皮試,這類藥的說明書也沒有明確規定用前必須先做皮試,只是有的寫“對青霉素過敏者慎用”或“對青霉素過敏者禁用”,有的廠家為提高自己產品的競爭力竟寫明“用前不做皮試”。而近年臨床已發現這類藥物口服可引起不良反應,如1996年江蘇省東臺一患者口服某廠生產的阿莫西林導致死亡。也有報道“某母親在給孩子喂服阿莫西林前,試嘗藥液溫度是否過熱,用自己的舌頭舐嘗藥液,四小時后煩躁不安,大汗淋漓,血壓下降,確診為過敏,經幾個小時的搶救方幸免不測”。可見,這類藥物用前不做皮試不但不具合法性,更不能確保安全性。
近年來研究已經證實,青霉素引起過敏反應并非是青霉素本身所引起,而是其中所含的高分子雜質所致。因此這就出現了同一個病人對不同廠家所生產的同一種藥物可能會出現不同的反應。為了使患者安全、方便地使用口服阿莫西林,衛生部曾組織專家對部分廠家產品做了一萬例不做皮試安全性考查和質量考核,如1997年受衛生部委托上海醫科大學華山醫院抗生素研究所汪復教授牽頭,組織全國十家臨床藥理基地對香港奧美公司生產的商品名阿莫靈的羥氨芐青霉素膠囊進行了10004例安全性考查。結果顯示,該產品嚴格按照英國藥典1993年標準生產,純度和安全性高,用前可免做皮試,但醫師處方前仍須嚴格詢問過敏史、過敏性疾病史和過敏性家族史。
因此藥學專家認為:1.阿莫西林口服前做皮試是科學的,對患者是負責的,因為國家藥典至今沒有取消口服青霉素要做皮試的要求。2.經衛生部和國家藥品監督管理局完成質量考核和安全性考核之后,認為安全有效,醫師處方時才可以免做皮試,這才是符合藥政法規的,如阿莫靈。其他廠家的產品不經國家批準不能省略皮試,這點應引起醫師和患者的高度重視;但其藥品說明書上必須注明“青霉素過敏者禁用”,而不是“慎用”,否則一旦引起藥療糾紛廠家后悔莫及,廠家應從上海“卡馬西平事件”(當年廠家因未注明該藥有嚴重藥疹反應而被判巨額賠償受害者)中吸取教訓才是