頻頻出事的中藥注射液,再次因多多藥業的雙黃連注射液出現嚴重不良反應事件引起關注。昨日,記者從省藥品不良反應監測中心獲悉,在我省監測的藥品不良反應事件中,中藥注射液引起的不良反應事件占到1/5,其中,僅雙黃連注射液引發的不良反應事件就達到近千件。
9月17日,標示為黑龍江多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液因出現嚴重不良反應事件,在全國被緊急叫停。目前,我省已暫停銷售和使用這一產品,并在全力追回進入銷售渠道的該藥品。省藥品不良反應監測中心相關人士稱,截至目前,該中心接到多多藥業雙黃連注射液的不良反應病例報告共16例,不良反應癥狀有皮疹、發熱、寒戰,嚴重的有胸悶等。
除了多多藥業的雙黃連注射液,近年來,屢有中藥注射液因發生不良反應被叫停。去年10月,黑龍江某制藥廠生產的刺五加注射液,有兩個批號因嚴重不良反應事件被全國范圍內暫停銷售。今年2月,另一家黑龍江的藥品生產企業,因雙黃連注射液使用不良反應事件引起國家食品藥品監督管理局的關注。
為什么中藥注射液頻發不良反應?省藥品不良反應監測中心相關人士稱,首先,中藥注射液研發之前,同品種的中藥已使用好多年,對其不良反應的臨床測試比較少,一旦有新的不良反應事件發生,便格外引人注目。實際上,與西藥相比,中藥注射液引發的不良反應相對較少,每發生4起西藥不良反應事件,才會有1起中藥注射液不良反應事件發生。
其次,也是最主要的原因,是用藥不規范。在臨床使用中,中藥注射液往往與抗生素一起使用,普遍存在超劑量、超范圍使用的不規范情形。加之靜脈注射是藥物直接入血,這種進藥方式注定了用藥風險會大大增加。以雙黃連注射液為例,雙黃連口服液的不良反應病例就少得多。
該人士建議,為了規避中藥注射液引發不良反應的風險,除臨床必須使用靜脈輸液外,盡量選擇相對安全的服用方式。用藥過程中醫護人員應仔細觀測患者的癥狀和體征,一旦發現異常應立即停藥,并盡快明確診斷,及時對癥治療。而藥品生產、經營企業和醫療機構,應該對自己生產、銷售和使用的藥品進行跟蹤,充分告知醫生和患者可能存在的潛在風險。