時間:2009-12-21 來源:尋醫問藥社區 作者: 我要糾錯
比利時Leuven大學Assche等進行的隨機雙盲研究表明,治療重癥潰瘍性結腸炎(UC)患者時,與小劑量環孢素(2 mg/kg)相比,大劑量環孢素(4 mg/kg)并沒有更多的臨床優越性。考慮到環孢素引起的絕大多數不良反應均呈劑量依賴性,研究者建議臨床醫師采用小劑量環孢素治療重癥UC。
自1990年Lichtiger等報告了靜脈應用環孢素治療重癥UC以來,其有效性得到多項臨床研究的證實。這些研究中絕大多數靜脈應用環孢素的起始劑量為4 mg/kg。但是,現在已經明確,靜脈應用環孢素引起的大多數不良反應具有劑量依賴性,這些不良反應包括高血壓、腎功能損害、神經毒性等。
該研究共納入1996年8月至2002年4月間73例18~70歲重癥UC患者,將患者隨機分為大劑量組?38例?和小劑量組?35例?,兩組患者平均年齡、性別比例、吸煙比例、應用皮質激素或硫唑嘌呤的比例、疾病程度、平均C反應蛋白(CRP)水平等方面沒有差異。起始劑量分別為4 mg/kg和2 mg/kg,從第1天至第8天持續靜脈注射,將兩組血藥濃度分別控制在(250~350)ng/ml和(150~250)ng/ml。
結果顯示,第8天時大劑量組臨床有效率為84%?32/38例?,小劑量組為85%?30/35例?;兩組14天內結腸切除率分別為13.1%(5/38例)和8.6%(3/35例)。兩組CRP改變基本相同。環孢素平均血藥濃度分別為(332±43)ng/ml和(237±33)ng/ml。在不良反應方面,兩組神經系統異常、血清肌酐水平升高等指標沒有差異,但大劑量組高血壓發生率有增加趨勢(23.7%對8.6%,P<0.08)。
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