采用直接金屬加工（DMT）涂層的人工關(guān)節(jié)首次獲得FDA認(rèn)可

進(jìn)軍印度"2萬億韓元規(guī)模"人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)

研發(fā)人工關(guān)節(jié)的韓國(guó)企業(yè)科鄰太（CORENTEC）能否成為世界人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的游戲改變者?31日，科鄰太表示本人工髖關(guān)節(jié)人工髖臼杯"BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium"于本月15日獲得了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)認(rèn)證。此次獲得認(rèn)證的人工髖臼杯首次采用了生物金屬3D打印涂層技術(shù)。人工髖臼杯可代替因退行性病變、骨折、類風(fēng)濕、腫瘤等病癥而受損的臀部關(guān)節(jié)的髖臼部位。人工髖臼杯表面必須有涂層，以便骨骼生長(zhǎng)及固定更為牢固。目前，雖然鈦等離子體涂層應(yīng)用更為廣泛，但由于無法與人工關(guān)節(jié)完全融合，導(dǎo)致要再次手術(shù)的臨床次數(shù)增加，該問題也常常被媒體報(bào)道。

為解決這一問題，科鄰太與韓國(guó)金屬3D打印機(jī)專業(yè)公司InssTek展開合作，利用生物金屬3D打印技術(shù)"直接金屬加工技術(shù)(Direct Metal Tooling,DMT)"，研發(fā)出世上首個(gè)人工髖臼杯。DMT涂層技術(shù)是將金屬制成的人工關(guān)節(jié)表面進(jìn)行激光，將醫(yī)用鈦粉制成液體，制造出與骨骼形態(tài)相似的多孔結(jié)構(gòu)。據(jù)公司方面透露，該技術(shù)可以使涂層與人工髖臼杯表面完全融合，牢固固定，并有助于人體骨骼的生成。

科鄰太期待通過FDA認(rèn)證的人工髖臼杯，確保全球技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力，拓寬美國(guó)市場(chǎng)。此外，該公司正在研發(fā)采用DMT涂層技術(shù)的人工腳踝關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)，并計(jì)劃在2023年和2024年完成產(chǎn)品開發(fā)并上市。科鄰太CI.照片 = 科鄰太

近期科鄰太還進(jìn)軍了印度市場(chǎng)，而印度市場(chǎng)的人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模評(píng)價(jià)為2萬億韓元。目前獲得印度許可的產(chǎn)品有人工髖關(guān)節(jié)(BENCOX, BENFIX)、人工膝關(guān)節(jié)(LOSPA Primary&Revision,EXULT)、人工肩關(guān)節(jié)(CORALIS Total&Reverse)等。

據(jù)悉，印度整形外科的市場(chǎng)規(guī)模約為2萬億韓元，由于每年實(shí)施人工關(guān)節(jié)手術(shù)約15萬次，老年人口也將迅速增加，因此市場(chǎng)增長(zhǎng)可能性評(píng)價(jià)為高。科鄰太計(jì)劃將印度分為3個(gè)地區(qū)，與人工關(guān)節(jié)專門流通企業(yè)簽訂合同并進(jìn)行銷售。

科鄰太已進(jìn)軍美國(guó)、印度等23個(gè)國(guó)家，除了此次獲得許可的印度之外，還在向澳大利亞、俄羅斯、巴西等其他國(guó)家進(jìn)軍。

出處：