2021年全球主動(dòng)脈瓣狹窄患者人數(shù)為2040萬人，預(yù)測2030年將達(dá)2390萬人；2021年中國主動(dòng)脈瓣狹窄患者人數(shù)已達(dá)450萬人，預(yù)計(jì)2030年可達(dá)520萬人。其中，重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者群體超過280萬人。瑞金醫(yī)院副院長、心臟外科主任趙強(qiáng)介紹：“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）的優(yōu)勢就是微創(chuàng)，康復(fù)快，病人一般來說2-3天就可以出院，尤其是對(duì)于80歲以上的高齡患者、較為虛弱的病人、常規(guī)的外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)比較高的人群來說，TAVR是一種新的選擇。”

截至2021年底，中國大陸地區(qū)TAVR手術(shù)量超過15000例，呈逐年增長趨勢，2022年度截至5月31日，已開展TAVR手術(shù)2610例（累計(jì)18409例）。據(jù)了解，與傳統(tǒng)開胸手術(shù)相比，TAVR作為微創(chuàng)介入手術(shù)，切口小，手術(shù)快，避免心臟停跳風(fēng)險(xiǎn)，恢復(fù)快，填補(bǔ)了高危高齡手術(shù)患者的臨床需求，為有糖尿病、肺功能不全、腎功能不全、消化道疾病等合并癥患者、再次心臟手術(shù)患者、病史長、心功能較差的患者，提供了首選的新療法選擇。盡管如此，由于瓣膜疾病的低知曉率、有限的治療途徑和費(fèi)用問題，在中國TAVR的滲透率仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。

“在沒有醫(yī)保政策之前，TAVR手術(shù)費(fèi)用很高，對(duì)患者來說是一個(gè)很大的負(fù)擔(dān)，目前上海的TAVR耗材在政策范圍內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷比例高達(dá)80% ，患者用很少的費(fèi)用就獲得很好的產(chǎn)品。”瑞金醫(yī)院心臟外科主任醫(yī)師葉曉峰在受訪時(shí)介紹。

除了經(jīng)濟(jì)原因以外，TAVR耗材也成為影響醫(yī)生和患者手術(shù)決定的重要因素，TAVR術(shù)式對(duì)技術(shù)和器材均有很高的要求。手術(shù)耗材中的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜，更是通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道的器械產(chǎn)品。目前獲批的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜根據(jù)類型不同，主要分為兩種：球囊擴(kuò)張式瓣膜和自膨式瓣膜，而前者是全球第一個(gè)上市的生物瓣膜，同時(shí)也是國際上應(yīng)用廣泛的產(chǎn)品，目前已在瑞金醫(yī)院常規(guī)開展。根據(jù)多項(xiàng)國際臨床研究結(jié)果，它的安全性高，意味著死亡率低，并且瓣周漏發(fā)生率和血管并發(fā)癥發(fā)生率同樣較低。隨著像上海這樣的醫(yī)保推進(jìn)，相信患者由于缺乏經(jīng)濟(jì)能力而放棄TAVR手術(shù)的問題會(huì)逐步解決，TAVR 手術(shù)在中國的應(yīng)用情況會(huì)隨之改善，更多患者將能夠選擇創(chuàng)新前沿的醫(yī)療技術(shù)和方案。

“TAVR在國內(nèi)主動(dòng)脈瓣疾病的治療當(dāng)中越來越普及了。”趙強(qiáng)表示，“隨著醫(yī)保政策的傾斜，很多原來不能做外科開胸手術(shù)的病人有機(jī)會(huì)進(jìn)行TAVR的手術(shù)，獲得治療的一個(gè)機(jī)會(huì)，病人生活質(zhì)量也可以改善”。

記者了解到，國內(nèi)包括上海在內(nèi)的部分省份已將介入瓣膜納入醫(yī)保支付范圍，這大大降低了患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。繼2021年被納入河南醫(yī)保支付范圍后，2022年1月上海市醫(yī)保局也將TAVR醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為5200元，患者自付比例為10%；2022年6月以后，TAVR耗材費(fèi)用也被納入上海醫(yī)保績效支付范圍。“做TAVR手術(shù)的患者每年都在增加，特別是在進(jìn)入醫(yī)保以后，原來很多情況不太好的患者都可以用到TAVR的產(chǎn)品”，葉曉峰表示。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，無論是在經(jīng)濟(jì)方面，還是從治療安全性和效果的考慮出發(fā)，TAVR納入醫(yī)保后患者都切實(shí)受惠。經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜以醫(yī)保績效支付模式納入上海醫(yī)保，一是將TAVR手術(shù)成功率和并發(fā)癥發(fā)生率與醫(yī)保支付相結(jié)合，保證了手術(shù)療效，二是大大降低患者手術(shù)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，體現(xiàn)了醫(yī)保政策惠及性。未來上海醫(yī)保經(jīng)驗(yàn)有望在全國復(fù)制，手術(shù)價(jià)格下降將成為必然趨勢，屆時(shí)，此前未滿足的患者需求得到解決，勢必會(huì)導(dǎo)致手術(shù)植入量的快速增長，惠及更多地區(qū)的患者，對(duì)于未來TAVR 行業(yè)發(fā)展起著促進(jìn)作用。