用20年時間解決有沒有的問題，用10年時間實現由弱漸強的蛻變，未來10年挑戰引領全球產業的走向，這是中國醫療裝備產業發展的大致脈絡。

2021年12月末，工信部、衛健委、發改委等國家十部委聯合發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。政策鋪墊，只為提升中國醫療裝備產業的全球市場競爭力，夯實基底。

根據《財富》商業觀察（Fortune Business Insights）的數據，2021年全球醫療裝備市場規模達到4890億美元。同年中國市場則突破萬億人民幣，達1.03萬億元，占比全球市場的30%。

而《財富》預計2022年-2029年，全球醫療裝備市場將以5.5%的年復合增長率，增加至7190億美元。數千億美元的市場增量肉眼可見，毫無疑問這又將是一場豪門盛宴。

更加清晰的是醫療裝備市場牌桌邊的競爭者，只有歐美日韓中。而作為“后發者”的中國醫療裝備產業，將是未來全球市場格局中的最大“變量”。

于這個時間窗，中國政府將醫療裝備產業第一次提升至國家層面做出戰略發展規劃，鼓勵產業領域的企業邁向高質量發展，其意深遠。

解析《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，核心要義就在“醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升”的詞眼中。

放眼國內醫療裝備產業，如今已是一片繁花壓枝頭的景色。

尤其是在醫學影像領域，終端設備商中即有行業積淀深厚的東軟醫療、邁瑞醫療、萬東醫療這樣的傳統豪強，又有聯影醫療、明峰醫療、賽諾威盛這樣的新銳勢力。

如此結構的國產醫療設備企業矩陣形成、發展、成熟，自然會給市場帶來一些微妙的變化。

壹| 穿透上游 核心技術攻堅戰

用一項數據透視國內醫療設備市場正在發生的微妙變化：在CT這種“重型”設備領域，2013年時國產品牌CT銷售量市占比僅為14.8%，但2021年這個數字飆升到了52.5%。

可預見的是，醫學影像領域的“國產替代”數據還將不斷提升。

今年上半年，東軟醫療和聯影醫療這兩個本土醫學影像領域的絕代雙驕，反超了制霸全球CT市場多年的西門子，分列國內CT銷售量的第一和第三，大有霸榜之勢。

如果說中低端或基礎醫療設備的裝機數量和市占比還不足以顯示國產品牌的崛起力度，那么在跨國品牌更為強勢的中高端市場呢？

以64排及以上的高端CT市場數據，2021年國產品牌銷售市占比達33.2%。而七八年前，這個數字尚不足一成。

GPS（GE、飛利浦、西門子）在國內中高端醫療設備領域曾經統治級的市場地位，如今正在被國產品牌不斷蠶食。

在CT、MR等大型醫學影像設備的中高端市場，為何國產企業開始能與國際大廠比肩齊頭？實際上，這是又一場“自主研發”攻堅戰的成果。

2022年6月15日，東軟醫療發布了國內首款高端光纖分布式譜儀——NeuMR Rena盛名磁共振。尤為引起外界關注的是NeuMR Rena的磁體、譜儀、梯度及射頻系統等所有核心部件，均為東軟醫療自主研發。

NeuMR Rena盛名上使用的是東軟醫療自研的超導磁體

要知道，如磁共振這類的大型醫療設備，國產替代難度是非常高的。其中最大難點就在于醫學影像設備領域高性能零部件及新材料，長期被國外企業壟斷。

歐美日等發達國家醫療設備經歷了近半個世紀的發展周期，雖然中國在這一領域用了二十年左右的時間，大面積實現了終端產品的自主研發，但由于對核心技術、關鍵部件和新材料等產業上游的穿透力不足，這成為壓制國產品牌和產品競爭力的最大阻礙。

更何況，如今我們正處在全球供應鏈極不穩定的市場環境中。曾經“貿工技”的路線，在醫療裝備產業實踐上，是不可能走得穩健的。

倘若核心技術上不能自研自控，那就意味著讓渡出了市場主動權。

對于積極滲透國際市場的邁瑞、東軟醫療等企業，抑或是將重心落在新一代信息技術與醫療設備融合的聯影等企業，一場關于核心技術壟斷的“反突圍”戰役，早已拉開序幕。

東軟醫療為例。2016年時其分別在北京和上海成立了血管機（DSA）和磁共振（MRI）的研發中心，這兩個中心正是為了實施關鍵部件核心技術上的突破而設立。

像NeuMR Rena上的超導磁體這種超高精尖部件，幾乎是從零開始，得全憑生嗑硬啃。技術攻關的六年時間里，東軟醫療光樣機就做了10余臺，那便是千萬級的投入了。

僅一個核心部件上的研發投入就如此量級，沒有點戰略定力和財務實力，又怎能打贏這場攻堅戰呢？但當穿透上游成為國產醫療設備企業崛起路上的又一標靶時，拿下任何“高地”，在所不惜。

連續攻下CT探測器、CT高壓發生器、磁共振譜儀、超導磁體、梯度功放、射頻功放、線圈、PET/CT探測器等等關鍵部件的核心技術，才有像NeuMR Rena這樣的終端產品技術上的全新突破。

官方資料顯示，目前東軟醫療1.5T到3T的超導磁共振系統，所有的核心部件上都實現了“全鏈自主可控”。

不難預見，東軟醫療和聯影CT銷量升登國內三強，將是一個集結號式的節點，因為隨著核心技術的陸續攻克，更多的市場反超將會出現在MRI、DSA、PET/CT、RT等等高端醫療設備上。

貳| 系統競爭 雙鏈上的角逐

逆全球化撕裂了全球化的供應鏈，貿易“柏林墻”阻隔的是人類社會的共同繁榮。

從宏大敘事的視角來看今天的競爭，這場沒有硝煙的戰爭，靜悄悄地在大國產業的每一顆齒輪間蔓延。在醫療裝備這種代表國家發展水平和競爭力的產業上，博弈才剛剛開始。

國內市場銷量和市占率數據上的突進，以及局部產品上的反超，并不意味著國產品牌和國際廠牌間的差距已經消弭。

差距其實依然存在，只不過在終端產品上體現已不是那么明顯了。但從整體產業發展的內部窺視，這種差距更多是凸顯在產業結構性問題與系統競爭力上。

再細看十部委發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，將“提升產業鏈供應鏈現代化水平”作為重點攻堅的五個任務之一，表意明確——中國醫療裝備產業進入高質量發展期，最重要的基礎就是確保產業鏈、供應鏈的自主可控。

醫療裝備可謂工業制造領域皇冠級的產品，由于其技術復雜性和多學科復合程度相當之高。因此，采用產業鏈協同，供應鏈配套，可以讓核心企業降低研發風險和制造成本，從而獲取更大的市場議價權。

觀察歐美相關產業領域的跨國公司，多是采用自研或資產并購的方式，控制核心技術與專利，再整合全球產業配套資源，以此不斷提升其在全球任何市場的影響力。

然而，這樣的發展模式卻未必適合后發的中國醫療設備企業。

畢竟在西方建立起的那套產業體系中，中國企業過往只是加工或者代工制造的角色。一旦想要在更高緯度做挑戰，成為產業鏈上的主導者或者關鍵角色，后來者就很容易會招致封鎖。

事實也正是如此演繹的。產業鏈上的封鎖、供應鏈上的斷供，使全球市場上風頭正勁的華為突然被打斷增長勢頭，不得不斷臂求存，重新調整巨艦航向。

在醫療設備市場，如東軟醫療這種發展沿革是順著大工業時代軌跡成長起來的企業，更容易遭遇雙鏈上的桎梏。

發展初期，東軟醫療也嘗試過成為“啞鈴型”企業——將前端的研發、設計與和后端的銷售、服務，這兩頭掌握在手，而中間生產環節則通過“虛擬制造”的模式，整合供應鏈資源，集成各種材料、零部件來構建系統平臺。

但很快，東軟醫療就意識到這一發展路徑所面臨的被扼頸的問題，于是進行了大幅調整。不僅在終端產品上要走自主研發，還要在產業鏈、供應鏈建設上保障自身發展的可持續性。

一方面是東軟醫療在布局終端產品管線的同時，向中上游延伸其控制力，在核心部件、新材料上的技術研發大舉投入，重點攻關；

另一方面東軟醫療通過投資布局、聯合孵化等方式，帶動了一批有核心技術的“專精特新”型中小企業的成長，共同在國內打造完備的產業鏈、供應鏈體系。

這種構建產業大生態的發展模式，才更適合中國企業在今時與未來的發展。

高質量發展的國家產業規劃語境之下，邁瑞、東軟醫療、聯影、萬東等等行業龍頭企業，需要以創新技術為主驅動力，去帶動產業生態體系的整體提升。

叁| 引領未來 新世代技術的養成

競爭，不是刻舟求劍的相對度量。市場，始終在動態變化中演化出新方向。

從近十幾年的終端市場來看，醫療設備基本都是在傳統的技術框架上，升級迭代而來。醫學影像領域為例，核心部件技術、新材料的應用，的確讓終端產品在功能、性能上不斷提升，但并沒有足以改變市場的顛覆式產品出現。

終端市場沒有出現，并不意味著競爭者的“武器庫”里也沒有。實際上，新世代技術路線的醫療設備研發競賽，已經將醫療裝備產業競爭帶到了一個新起點。

基于光子計數探測器是目前行業內公認的下一代CT設備。采用先進半導體材料的光子計數探測器比傳統能量積分探測器，在圖像質量和降低輻射劑量上有巨大的提升。

這種能夠引領市場發展的新世代技術，自然是GPS等國際廠牌的必爭之地。早十幾年，國際大廠就開始了開發研制工作，并且已經陸續進入產業化的階段。

去年9月間，FDA批準了西門子醫療的光子計數CT，并將之譽為“CT領域近十年來首次取得的重大技術進展”；今年3月，三星旗下NeuroLogica的移動CT 獲得FDA許可搭載光子計數探測器。

新世代技術上，中國企業這一次并沒有被拉開很大距離，甚至可以說是在同一起跑線上。

2015年才成立的深圳幀觀德芯，誕生之日就錨定在光子計數型X射線探測器及其整機系統的開發與生產制造。目前，其自研的光子技術口內牙科傳感器、光子計數乳腺機已于今年相繼獲證。

而作為國內“資歷最老”的研發CT的高端醫療企業，東軟醫療銷售一代，運營一代，開發一代的產線層次布局已然完善。

實際上，七年前東軟醫療就進入到光子計數CT的研發競賽中，其相應產品目前也在積極進行臨床試驗與注冊審批的準備中，開啟最終的落地沖刺。

憑借20多年的研發經驗，東軟醫療在全球范圍內已提交1,486項專利申請，其中1,318項為創新專利，同時擁有170項主要計算機軟件版權。

這些豐厚的專利資產所代表的任何新技術可能性，才是中國醫療設備企業未來的價值展現。

單項技術只是一域的競爭，如前述邏輯，在新世代技術基礎上構建系統競爭力才是終極目標。這也是中國企業急需彌補差距的重要一課。

歐美企業的發展成熟度還體現在醫工結合（即醫學與工程技術的結合）上。之所以西方國家創新型醫療器械更多，進入市場也更快，就是因為他們的醫工聯合體非常發達。

“聚焦臨床需求和健康保障，強化醫工協同，推進技術創新、產品創新和服務模式創新……”同樣在醫療裝備“十四五”規劃中，我們能找到政策的指引。

不僅如此，2017年時國家衛健委就啟動了國家醫學中心和國家區域醫療中心規劃設置工作，目前在全國已設有十個國家醫學中心。這正是為圍繞臨床和學科科研而設立的。

去年，東軟醫療推出了業內唯一可配置高端寬體滑軌CT+DSA的一站式解決方案，NeuAngio-CT漢·文景，開創一站式急診急救新模式。

東軟醫療NeuAngio-CT漢·文景

NeuAngio-CT的誕生，就是醫工協同創新的典型案例，它將技術、臨床、科研，緊密嵌合在一起，且從一開始就緊扣需求端。

這幾年，東軟醫療與頂尖醫院專門成立了各種科研合作團隊，為一些高端產品在多模態的應用場景中不斷優化性能，以幫助醫生在臨床診療、手術治療乃至急救中精準完成工作。

雖然從產業發展成熟度上，中國企業與國際巨頭仍有差距，但也應看到我們所擁有的一些有利的條件。

比如，大數據、AI、元宇宙等新興領域的技術應用，中國已經走在世界前列，這也為醫療裝備產業創新帶來優質土壤。

融合人工智能等技術的醫療裝備創新，不僅催化了聯影等新銳企業的誕生與成長，也從市場需求端刺激了東軟醫療等優質企業的煥新創造。

在引領未來的新世代技術競賽與系統競爭上，中國醫療設備企業已經站在了世界的最前沿。

來源：《多肽鏈》原創出品

作者：嚴睿