2022年7月9日,港股創新藥企基石藥業 (02616.HK)成功舉辦“大愛至普 跬步無界”2022年普吉華®周年慶典大會,拉開普吉華®周年慶典活動暨RET診療學術周的帷幕。作為中國首個選擇性RET抑制劑,普吉華®(普拉替尼膠囊)已獲中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者、治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽性甲狀腺癌(TC)患者。普吉華®是目前中國首個且唯一獲批用于治療RET變異非小細胞肺癌和甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。
ARROW研究主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授,同濟大學醫學院腫瘤研究所所長、上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授,上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授出席此次會議并擔任大會名譽主席,基石藥業大中華區總經理兼商業部負責人周游博士也出席了此次會議。來自腫瘤領域的權威專家共同探討了RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)精準診療策略、精準治療藥物的臨床價值、以及RET融合陽性NSCLC患者全程管理等話題。

相關資料顯示,當前,中國肺癌的發病率和死亡率位均位居癌癥之首。非小細胞肺癌在所有肺癌分型中占80-85%,其中RET融合約占1-2%。在中國,每年新發RET融合陽性肺癌患者約1.1萬人,患者被確診時大多已處于疾病晚期,給治療帶來了極大挑戰。長期以來,臨床上對于RET融合陽性非小細胞肺癌的治療方案效果有限。根據ARROW I/II期的臨床研究數據顯示,普吉華®具有較強的抗腫瘤活性,對RET融合陽性非小細胞肺癌患者展現了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。ARROW研究主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示 :“精準治療改變了我們的臨床腫瘤學,精準醫學也改變了臨床專家對腫瘤的認識。作為 ARROW研究的主要研究者,我們看到與過去的標準治療相比,普吉華®擁有更佳的治療效果。”
慶典上,同濟大學醫學院腫瘤研究所所長、上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示,“《中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南 2021》已經將治療RET基因突變的藥物普吉華®寫進了指南,普吉華®對于RET基因融合陽性的NSCLC患者具有不錯的療效,無論從無進展生存期(PFS),客觀緩解率(ORR),還是安全性方面來看,都比化療歷史數據有明顯的優勢。”此外,普吉華®以其確切的臨床優勢還被寫入國內外多項指南共識的治療推薦,包括《中國非小細胞肺癌RET基因融合臨床檢測專家共識》、《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南(2021版)》、《原發性肺癌診療指南2022版》、美國《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南2022》。
上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示,“在臨床研究中,我們看到RET 抑制劑普吉華®在既往接受過化療的RET融合陽性的晚期NSCLC患者中ORR可以達到67%,針對初治的病人ORR可以高達80%。這都提示我們要開發罕見靶點的藥物,這些藥物能夠幫助患者獲得長期的生存,而且生活質量也得到了極大的提高,將進一步推動肺癌慢病化的進程,會讓肺癌患者不會因為遭遇‘罕見’而恐懼。”
值得注意的是,作為基石藥業首款獲批產品,普吉華®上市一周年取得了不俗的商業化效果。基石藥業大中華區總經理兼商業部負責人周游博士表示:“作為國內首款RET抑制劑,普吉華®自上市一年以來已成功惠及千余名患者。目前,普吉華®已被納入60多項主要商業及政府保險計劃。基石藥業一直致力于為癌癥患者帶來突破性療法,未來,我們將不遺余力地與多方共同攜手,進一步全面提升藥品的可及性和可支付性,讓更多的中國患者用得上、用得起好藥。”
目前,普吉華®已經在美國、中國大陸、歐盟獲批上市,在中國香港、中國臺灣的新藥上市申請已獲受理。這表明中國RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者、RET突變型MTC患者及RET融合陽性TC患者首次獲得了精準治療方案,也意味著隨著新適應癥的拓展,普吉華®的商業化前景進一步擴大。
與此同時,基石藥業已通過與醫療服務提供方、醫院、藥房、保險公司以及醫療界的其他團體合作,擴大藥品的市場輻射范圍,目前已覆蓋約600家醫院,占精準治療藥物相關市場的約70%至80%。在業內看來,對于基石藥業來講,普吉華應用患者人群將隨著適應癥的拓展,未來將釋放出更大的市場潛力。