天境生物臧敬五:創新藥研發道路險阻且漫長,機會只給有準備的團隊
在今年4月舉行的2022AACR會議上,天境生物以壁報形式公布了依布妥組單抗(又稱TJ271)的轉化醫學研究數據和TJ-C64B的臨床前研究數據,對多種實體瘤治療提供了有力的數據支持。這不僅標志著天境生物在雙特異性抗體產品管線的重大進展,同時也體現了其在雙靶點特異性的新型分子的藥物發現與藥學開發能力。作為中國創新藥產業的一份子,天境生物一直不遺余力地探索和開發能真正改變患者生活的創新生物藥,加速創新療法的臨床轉化。今年1月,天境生物宣布來佐利單抗與特瑞普利單抗聯用治療晚期實體瘤的中國2期臨床研究完成首例患者給藥;3月,用于治療胃癌的在研創新雙抗TJ-CD4B獲FDA孤兒藥資格認定。目前,天境中國已在大中華地區獲批開展12項臨床試驗,其中包括2項三期臨床/注冊性臨床試驗。

中國正處于從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點,中國創新藥已經進入了高質量發展階段,然而當前我國醫藥研發原創性仍不足,本土企業核心競爭力與開放創新能力有待提高,成功案例也是鳳毛麟角。天境中國以實際行動詮釋了其在醫藥創新這條道路上的野心和決心。
圍繞創新藥的整個研發過程,天境中國創始人臧敬五認為,機會是給有準備的團隊的:“創新藥不是幾個人在實驗室里閉門造車,即便很多過程可通過CRO來完成,但須要有一個創新團隊的靈魂和系統,而這個系統里的關鍵起始點就是臨床需求。一款創新藥,若不能解決臨床難題,就不能算是真正的創新。”
作為本土醫藥創新的新生力量,天境生物從創立之初就布局全球,以靶點差異化創新、中美臨床試驗同步開展,并實施中美雙報等作為全球化策略的核心,從源頭解決中國創新藥企在臨床試驗和國際審批等方面的“卡脖子”問題。同時,天境生物的新藥研發也始終著眼于未被滿足臨床需求,致力于將科學轉化成有效的治療手段來真正解決臨床問題。目前其全球創新管線包括20款臨床及臨床前階段產品,10款臨床階段產品中有7款已處于臨床2/3期 。其中,差異化的CD47單抗來佐利單抗(TJC4)和CD73單抗尤萊利單抗(TJD5)進度居于全球領先。
今年政府工作報告明確提出“深入推進健康中國行動”, “逐步提高癌癥等慢性病防治服務保障水平”,而天境生物也正在全速推進全球和中國的創新管線,助力中國創新藥更高質量發展,更快實現中國創新惠及全球。