時間:2021-11-27 來源: 作者: 我要糾錯
劑型不同 變質表現各異
藥品的有效期是指在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。有效期是根據藥品的穩定性不同,通過穩定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。失效期則是指藥品在規定的貯存條件下,其質量到某年某月即可能達不到原定標準的要求。那么,該如何判斷藥品的過期失效呢?
注射劑:顏色或澄明度有顯著變化,有沉淀析出加溫不溶解,懸混液振搖后分層較快,不能恢復為均勻的懸浮狀,長霉、未密封或有破裂情況等。
片劑、丸劑、膠囊劑和散劑:發霉,顯著變色(白色的變黃、黑、紅),或出現霉點、斑點,氣味或味道顯著變化。片劑或丸劑松散,散劑結塊,糖衣片破裂,出現異色斑塊或斑點,自溶,變黑,發霉或粘連。膠囊劑軟化或表面嚴重粘連。
液體制劑:包括酊劑、浸膏劑、溶液、合劑、糖漿劑、乳劑、滴眼劑等。發霉,明顯變色,溶媒或有效成分有明顯揮發,出現不應有的臭味或異味,乳劑及混懸液發生分層、固結、沉淀,振搖后不再成為均勻狀態,滴眼劑出現嚴重混濁、沉淀或玻璃屑等。
軟膏劑:出現明顯顆粒,溶化,出水現象嚴重,有敗油臭。
一般而言,注射劑、眼科和皮膚科的膏劑,幾乎都注明有失效期,膠囊劑也有一些標有有效期。片劑就很少標有失效期,中藥及其成藥也很少標失效期。對于沒有標明失效期的藥品,患者可按上述方法判斷藥物是否可用。
細數有效期標注方法
一、直接標明有效期。按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該藥可用至有效期最末的月底。如標有“有效期至2006年7月”的藥,該藥可用到2006年7月31日。表達為“有效期至2006.07”,“有效期至2006/07”,“有效期至2006-07”等,年份用4位數表示,月份用2位數表示(1~9前加0)。
二、直接標明失效期。失效期:某年某月,是指該藥在該年該月的1日起失效。如標有“失效期:2006年10月”的藥,該藥只能使用到2006年9月30日。
三、標明有效期的年數或月數。這種方式標出的藥的有效期,可根據藥品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標“批號990704,有效期1年”的藥,其有效期是到2000年7月4日。
四、進口藥品的有效期。進口藥品常以expiry date(截止日期)表示失效期,或以use before(在……之前使用)表示有效期。各國藥品有效期的標注不完全相同,有時難以辨別,為避免造成差錯,應了解不同的寫法,并注意識別。
美國藥品多按月-日-年順序排列:9/10/2001或Sep.10th 2001,即2001年9月10日;
歐洲國家藥品多按日-月-年順序排列:10/9/2001或10th Sep.2001,即2001年9月10日;
日本藥品按年-月-日排列:2001-9-10,即2001年9月10日;
在標明有效期的同時,一般尚標有生產日期,因此可以按照生產日期而推算有效期限到哪一天。
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