紐約、倫敦、巴黎--知臨集團(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團」或「知臨」)是一家專注于針對傳染病在內的新型技術的生物制藥公司,宣布已通過其全資子公司Aptorum International Limited獲得加拿大公共衛生局(Health Canada)頒發的臨床試驗申請(CTA)許可,以啟動用于治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)所引起感染的口服小分子藥物ALS-4的臨床一期研究。
知臨集團首席醫學總監兼執行董事鄭子俊博士評論說:「獲得ALS-4藥物CTA申請批準是該公司的重要里程碑,也是公司2021年許多戰略目標之一。這一里程碑支持知臨集團向臨床階段公司的過渡,并反映了我們科學嚴謹和產品創新的能力。我們致力于以金黃色葡萄球菌為起點,為日益增長的未被滿足的傳染病醫療需求提供新穎的治療方法!
該臨床1期試驗計劃在加拿大進行,其目標是分別招募48位和24位健康志愿者參與單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)隊列。該試驗的主要目標是評估口服ALS-4 SAD和MAD對健康受試者的安全性和耐受性。次要目標是評估給予健康受試者口服ALS-4 SAD和MAD的藥代動力學特征。
關于ALS-4
作為知臨集團Acticule傳染病平臺的一部分,ALS-4是一種首創口服小分子藥物,基于針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)抗毒力方法而開發。ALS-4可能會通過降低選擇壓力來降低抗菌素耐藥性,并使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是與其他現有抗生素(例如萬古霉素)單獨或聯合使用,以實現潛在的用藥。
關于知臨集團
知臨集團(納斯達克股票代碼:APM;巴黎泛歐證券交易所:APM)是一家致力于發現、開發和商業化醫療技術,以治療未解決的醫療需求,特別是傳染病和癌癥(包括孤兒腫瘤適應癥)的制藥公司。知臨還利用多個藥物發現平臺以豐富其研發管線,這些平臺通過諸如對現有已獲批準藥物分子的系統篩選和基于微生物組的代謝性疾病研究平臺等來發現新的治療項目。知臨還開展了針對微生物組研究和天然補充產品商業化的項目,這些產品專門針對更年期和承受相關癥狀的女性。
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免責聲明與前瞻性陳述
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