核心提示

　　從研發(fā)到生產(chǎn)只用了80多天的疫苗安全嗎?種上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出錢接種疫苗?

　　疾控中心專家將為您詳解關(guān)于甲感疫苗的種種疑問。

　　10月21日起，北京市將為在校中小學(xué)生大面積免費(fèi)接種甲感疫苗。隨著秋冬流感季節(jié)來臨，衛(wèi)生部部署，全國(guó)范圍內(nèi)為重點(diǎn)人群接種甲感疫苗。

　　就公眾關(guān)心的接種甲感疫苗是否安全有效等問題，記者采訪了中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰主任醫(yī)師。

　　接種疫苗安全嗎?

　　從試驗(yàn)到生產(chǎn)，多管齊下?lián)寱r(shí)間，環(huán)節(jié)一個(gè)都不少

　　記者：以往，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)往往要4—6個(gè)月，而甲感疫苗研發(fā)生產(chǎn)，我國(guó)只用了80多天。為趕時(shí)間趕進(jìn)度，會(huì)不會(huì)節(jié)省某些程序，存在安全方面的問題?

　　梁曉峰：我國(guó)生產(chǎn)上市的甲感疫苗是安全的，是經(jīng)過嚴(yán)格審核的。在“依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則下，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加快注冊(cè)和批準(zhǔn)甲感疫苗，研發(fā)和審批同步進(jìn)行。由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織臨床試驗(yàn)。1.3萬名志愿者入組，在常規(guī)情況下需要1—2周，這次只花了兩三天的時(shí)間。

　　這次臨床試驗(yàn)和疫苗生產(chǎn)，沒減少任何環(huán)節(jié)，只是幾個(gè)工作同步進(jìn)行，加起來就會(huì)省出來好多時(shí)間。

　　記者：接種甲感疫苗，會(huì)不會(huì)有不良反應(yīng)?萬一出現(xiàn)大面積不良反應(yīng)，如何處置?

　　梁曉峰：我國(guó)在1.3萬多人的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例。常見的局部反應(yīng)主要是疼痛、紅斑和硬結(jié)，一般持續(xù)1—2天，這是比較輕微的不良反應(yīng)。還有全身性的不良反應(yīng)包括發(fā)熱等，過敏反應(yīng)也會(huì)發(fā)生。異常反應(yīng)或嚴(yán)重反應(yīng)非常罕見。常見不良反應(yīng)發(fā)生率大概是1%—10%，偶見不良反應(yīng)率是百分之零點(diǎn)幾以下。

　　大面積使用、大范圍接種疫苗后，才有可能發(fā)現(xiàn)一些罕見的不良反應(yīng)。我國(guó)制定了疫苗接種叫停機(jī)制。一旦不良反應(yīng)發(fā)生率特別是嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較高時(shí)，需要考慮叫停。

　　疫苗是否有效?

　　臨床試驗(yàn)顯示，青少年和成年人保護(hù)率超過95%，但保護(hù)期尚不確定

　　記者：疫苗的保護(hù)期大概有多長(zhǎng)?如果病毒不變異的話，是不是能夠一直保護(hù)下去?

　　梁曉峰：我國(guó)剛剛完成的疫苗臨床試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)證明，甲感疫苗的保護(hù)效果很好。根據(jù)臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果，大部分年齡組和抗原組的一劑次血清的保護(hù)率在85%以上，青少年和成年人達(dá)到95%以上，兒童與老年人在80%左右。

　　由于甲感疫苗是新的一種疫苗，它的保護(hù)期還不能確定，需要長(zhǎng)期觀察。

　　記者：接種疫苗是不是就萬事大吉，其他預(yù)防措施都不用了?

　　梁曉峰：接種疫苗是很重要的流感預(yù)防措施，但不是唯一措施。國(guó)家對(duì)新流感有一個(gè)綜合性防控策略。要強(qiáng)化預(yù)防措施，嚴(yán)控社區(qū)的傳播，加大重癥病例的救治，減少疫情的危害。

　　什么人適合接種?

　　對(duì)雞蛋過敏者不能接種;疫苗全部是中央收儲(chǔ)，不接受自費(fèi)接種

　　記者：甲感對(duì)所有人群普遍易感。是不是每個(gè)人都應(yīng)接種疫苗?

　　梁曉峰：根據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議，如果有條件，每個(gè)人都應(yīng)該接種甲感疫苗。我們國(guó)家不可能全民接種，因?yàn)橐呙缟�產(chǎn)能力不允許。

　　接種疫苗的目的是降低病死率和發(fā)病率，降低流感流行的危害，維護(hù)社會(huì)正常運(yùn)行。維持公共服務(wù)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，要優(yōu)先為公共服務(wù)人員包括醫(yī)務(wù)人員接種。在這個(gè)基礎(chǔ)上，再對(duì)特定人群接種，如中小學(xué)生，防止暴發(fā)。為了降低流感的危害，還要對(duì)一些老年人和患有慢性疾病的人員接種。

　　記者：什么人不能接種甲感疫苗?

　　梁曉峰：疫苗是從雞胚里培養(yǎng)出來制作完成的，會(huì)含有一些雞蛋的成分。對(duì)雞蛋過敏的人不能用這個(gè)疫苗。嚴(yán)重的慢性疾病、格林巴利綜合征患者，未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者、嚴(yán)重過敏體質(zhì)的也不能用。國(guó)家現(xiàn)在還沒有做3歲以下兒童的臨床實(shí)驗(yàn)，3歲以下兒童也不接種。其他情況要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

　　記者：能否自費(fèi)接種甲感疫苗?

　　梁曉峰：我國(guó)目前的接種原則是知情同意，自愿免費(fèi)接種。

　　國(guó)家目前生產(chǎn)的疫苗全部是中央收儲(chǔ)，任何地方政府、個(gè)人、企業(yè)或者其他單位都不許采購。甲感疫苗不上市流通，不能自費(fèi)接種。