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專家詳解甲流疫苗的生產(chǎn)過程

時間:2019-02-24  來源:  作者: 我要糾錯


  甲流疫苗原理示意圖甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那兩種觸角H1、N1,能引起人體免疫系統(tǒng)的攻擊,這是疫苗原理基本前提。)→滅活和裂解(人們先讓病毒失去活性,再將它分裂成許多碎片,這樣病毒就無法攻擊人類。)→制成疫苗(人們再將H1和N1以及其他蛋白質(zhì)收集起來,構(gòu)成疫苗,注入人體后,免疫系統(tǒng)便能識別該種病毒了。)。

  揭秘

  在人類與傳染病奮戰(zhàn)的數(shù)百年里,疫苗是一支驍勇善戰(zhàn)的防身武器:與其等到被感染之后治療,不如提前建筑堅固圍墻,將病毒隔離于人體之外。

  長了眼睛的病毒

  子彈———靶位。

  這種對應(yīng)關(guān)系,同樣可以形容病毒和受體。

  甲流病毒也不例外,它的表面長滿疙瘩,張牙舞爪,而這些疙瘩就是它所攜帶的子彈。進(jìn)入人體呼吸道之后,它們會分散開來,各自尋找合適的靶位———人體各個細(xì)胞表面的小孔,即蛋白受體。

  每一個疙瘩似乎都有一雙眼睛,能準(zhǔn)確分辨出各自的受體,鉆進(jìn)小孔,與細(xì)胞結(jié)合。

  “這好比鑰匙和鑰匙孔的關(guān)系。”中國疾控中心張國民博士說。

  而病毒身上的某些蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)則會誘發(fā)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng),被人體免疫攻擊。

  這些物質(zhì)又稱為抗原。

  我們的身體對待抗原似乎從不留情:任何抗原進(jìn)入身體后,免疫機(jī)體都會對其攻擊,隨后留下記憶,我們稱之為,身體產(chǎn)生了抗體。

  這樣免疫系統(tǒng)可以狙擊下次相同疾病的襲擊。

  所以,為得到抗體,我們必須先生病,比如高熱、寒戰(zhàn)、頭疼乏力,這是免疫系統(tǒng)在攻擊病毒。然后才能擁有抗體。

  疫苗改變這一定律。

  病毒碎片構(gòu)成疫苗

  疫苗是能產(chǎn)生自動免疫、預(yù)防疫病的生物制劑,它就像個召喚者,能動員我們的免疫系統(tǒng)對疾病產(chǎn)生應(yīng)答。

  “把病毒的疙瘩裂解成大小不同的片段,歸類處理,找出最適合的一部分,比如甲流病毒中的H1和N1,因?yàn)樗鼈兡芤鹈庖呦到y(tǒng)攻擊。”張博士說。

  所以即使H1是極小的碎片,被注射到人體之中,人體的免疫系統(tǒng)還是會把它辨識為病毒,同樣產(chǎn)生抗體。

  但同時也是由于僅僅是“病毒的一個小碎片”,而且已經(jīng)被滅活和裂解,H1根本不具有活性和繁殖的能力,所以也無法讓人類的身體感染病毒。

  當(dāng)甲流真正來襲時,由于有抗體的存在,我們的免疫系統(tǒng)會更快更及時地做出反應(yīng)。

  副作用之謎

  如果說人體是一座城池,那么免疫系統(tǒng)是阻礙病毒進(jìn)攻的第一道防線。

  而巡城查視的任務(wù)落到免疫系統(tǒng)中的樹突細(xì)胞的身上,這些人體內(nèi)的特殊白細(xì)胞擔(dān)負(fù)起哨兵的重任。

  任何風(fēng)吹草動都能引發(fā)它們的反應(yīng):細(xì)菌、病毒等微生物(含抗原)一旦入侵人體,遭遇的將會是樹突細(xì)胞無情的攻擊和吞噬。

  微生物被切碎,并且被作為戰(zhàn)利品“呈交”給身體。

  接下來,“哨兵們”會把后續(xù)的處理任務(wù)移交給人體內(nèi)的白細(xì)胞———它們才是抵抗入侵者的中堅力量。而另一種物質(zhì)———酶,扮演了白細(xì)胞的得力干將的角色。因?yàn)橛锌乖淖R別,人體會釋放一些酶從而影響到整個身體。它能促使毛細(xì)血管擴(kuò)張,殺傷性白細(xì)胞隨之從血液中釋放出來。這好比酶將城池的圍墻破開了一個出口,白細(xì)胞作為急先鋒大舉向前,意欲殲滅敵人。而酶的這些行為,就會導(dǎo)致人體的一些部位腫脹、變紅以及發(fā)熱。

  而疫苗進(jìn)入人體,同樣會經(jīng)歷與病毒類似的經(jīng)歷,導(dǎo)致相似的后果發(fā)生。

  這就是疫苗副作用產(chǎn)生的源頭。

  同時還需注意的是,疫苗生產(chǎn)過程中不可避免地會帶入一些其他成分,比如雞蛋中的卵清蛋白、滅活劑等,這些雜質(zhì)含量越高,引發(fā)副作用的幾率也會更大。

  比如說雞胚是制造疫苗的毒株成長的搖籃,疫苗制成之后,就應(yīng)避免給對雞蛋過敏的人接種。

  值得慶幸的是,目前觀察到的這些副作用都不會對人體造成大的影響,風(fēng)波過后,人體城池更加固若金湯。

  專家詳解甲流疫苗生產(chǎn)原理和過程

  12月1日,衛(wèi)生部通報目前共有4人接種疫苗后死亡。雖然通報指出其中3人死亡和疫苗無關(guān),另一死因還在調(diào)查。

  人們對疫苗還有不信任,其來源于不了解。

  它究竟和病毒是什么關(guān)系?它是如何發(fā)揮效用的?為什么會有副作用?盡管這些問題被人問過無數(shù)遍,但所有的答案都被太多專業(yè)術(shù)語包裹著,讓人不敢親近也不得要領(lǐng)。

  本組稿件中第一篇希望以事實(shí)和數(shù)據(jù)來為疫苗正本清源;第二篇帶你進(jìn)入一個微觀世界,感受我們體內(nèi)的疫苗如何工作。

  “又是一個問疫苗的。”張清平(化名)掛了電話后說道。

  自從9月21日北京在全國率先啟動國慶慶典人員甲流疫苗接種后,張清平似乎每天都會接到一個詢問疫苗是否安全的電話。

  身為國家疾控中心的一個普通工作人員,他的意見自然成為親友們衡量是否接種疫苗的某種標(biāo)準(zhǔn)。

  這是種全球性的疑慮

  中國、美國、法國在疫情初期都出現(xiàn)了疫苗接種率低的現(xiàn)象,專家認(rèn)為民眾對其太不了解。對接種疫苗有疑慮的人,并不只是張清平的親友們,這種顧慮是全球性的。

  法國的接種運(yùn)動已開始了一個多月,政府專門成立1080個接種中心,但民眾對接種甲流疫苗的熱情并不高:愿意接種疫苗的人數(shù)從今年6月份的六成下降到了9月份的四成,而愿意接種的醫(yī)護(hù)人員僅占26%。

  這種現(xiàn)象也出現(xiàn)在美國醫(yī)護(hù)人員身上,在341家醫(yī)院中,接種率七成以上的醫(yī)院僅占37%,拒絕接種的醫(yī)護(hù)人員大多擔(dān)心甲流疫苗會引發(fā)副作用。

  在中國,醫(yī)護(hù)人員屬于第一批接種疫苗的人群。到上月中旬,盧溝橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心只有不到20%的醫(yī)護(hù)人員接種了疫苗。

  院長吳海濤說,有些人每年都接種流感疫苗,但今年,他們決定“等等再說”。某媒體此前進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查也顯示,2000名受訪者中,有超過54%的人表示不想接種。

  大家具體在擔(dān)心些什么?吳海濤說:“這是個新疫苗,究竟安全性如何,都不了解。”

  流感疫苗的接種率低不只是全球性還是歷史性的。

  美國記者勞里加勒特做過調(diào)查,美國經(jīng)歷“西班牙大流感”后,流感疫苗接種率也不高。在1968年到1974年之間,美國接種流感疫苗人數(shù)最多的時候發(fā)生在1968年流感暴發(fā)期間,但也只有10.7%的人接受了注射。1975年,加利福尼亞的許多疫苗都壞在了倉庫里。

  國內(nèi)一流行病專家說,人們一般都愿意靠自身免疫力來制服流感。

  許多官員也表示出平和心態(tài)。

  “擔(dān)心是正常的,不擔(dān)心才奇怪。”北京市疾控中心免疫預(yù)防所副所長盧莉說,專家們講道理,讓老百姓自己判斷。”

  不是一個新疫苗

  專家黃建始說,流感疫苗就像月餅,每年制作工藝相同,今年只是餡不同,用了新毒株

  黃建始是個愿意給老百姓講道理的人,而且能夠講得有趣生動。

  他是北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長、流行病學(xué)教授。他發(fā)現(xiàn)太多專家用太多專業(yè)術(shù)語在講解疫苗生產(chǎn)原理和過程,“毒株”、“滅活”、“裂解”等詞語最后只會讓公眾聽得霧水滿頭。

  疫苗其實(shí)是用毒株殘破的肢體制成的。

  甲型H1N1流感病毒就像是個球,球上布滿觸角,它們是血凝素蛋白質(zhì)(H1)神經(jīng)氨酸酶(N1)。而這些H1和N1蛋白質(zhì)是會引起人體免疫系統(tǒng)攻擊的,所以我們稱它們?yōu)榭乖?/P>

  制作疫苗,就是先將病毒殺死,將它分裂,再收集起那些觸角H1和N1,也包括一些其他無害的蛋白質(zhì),這就構(gòu)成疫苗的主要組成部分。

  當(dāng)這些無害的觸角H1和N1注射到人們體內(nèi),免疫系統(tǒng)便會發(fā)起攻擊,將它們吞噬。從此以后,人體開始認(rèn)識這一新病毒。當(dāng)真正的病毒侵入人體后,就會很快被人體消滅。

  “其實(shí)所有流感病毒的疫苗都是這樣生產(chǎn)的。”黃建始說。

  這種工藝已用了四五十年,用這種工藝制造的流感疫苗已經(jīng)接種了幾億人。流感病毒年年變,所以流感疫苗每年都要重新做,有時用甲型H2N2,有時用甲型H3N2,而這次用的是新甲型H1N1。

  “打個比喻,疫苗像月餅,制作工藝早就設(shè)計好,只不過今年做的月餅餡不同。所以,疫苗制作工藝應(yīng)該沒太大問題,不是個完全創(chuàng)新的東西。”黃建始說。

  “超速”研制疑云

  甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企業(yè)解釋,主要是改變檢定流程,縮短近一半時間

  這款疫苗在短暫的82天內(nèi)便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。

  “主要原因是,企業(yè)與國家相關(guān)部門之間的程序無縫對接。”北京科興企業(yè)發(fā)展部宣傳主管劉沛誠說,也改變了疫苗檢定流程。

  以前,疫苗生產(chǎn)出來后,企業(yè)自檢合格后,再送到中國藥品生物制品檢定所檢定。

  “這次實(shí)行了平行檢定。”劉沛誠解釋說,即企業(yè)自檢與中檢所同時檢定。這樣大概節(jié)約了35個工作日,縮短了近一半時間。

  在劉沛誠看來,生產(chǎn)工藝既然是成熟的,那么生產(chǎn)過程中只要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn),疫苗質(zhì)量就有保證。

  劉沛誠表示,他們在雞胚培養(yǎng)、滅活病毒、純化、裂解等工序中,每一步都有相關(guān)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和抽查檢定。

  “用的毒株也是世界衛(wèi)生組織推薦的。”劉沛誠說。

  國家疾控中心科技處處長董小平表示,國家對于疫苗質(zhì)量的檢定標(biāo)準(zhǔn)是參照歐盟和美國兩個標(biāo)準(zhǔn)來制定的。

  “在DNA、蛋白殘留及純度等方面的標(biāo)準(zhǔn)甚至比歐盟和美國高。”董小平說。

  對于這些解釋,黃建始表示,他還是相信,應(yīng)該“讓數(shù)據(jù)說話”。

  不良反應(yīng),萬分之一

  全球接種者出現(xiàn)41例死亡,皆為偶合死亡,中國不良反應(yīng)數(shù)量和加拿大相當(dāng)

  當(dāng)疫苗大面積推廣之際,接種者的絲毫反應(yīng),都會牽動那些不接種的觀望者的心。

  他們陸續(xù)看到聽到周圍有人出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等癥狀,身體反應(yīng)主要有發(fā)熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。

  衛(wèi)生部12月1日通報4人接種疫苗后死亡,令觀望者疑慮更深。

  衛(wèi)生部專家說,那3例只是偶合死亡,和疫苗無關(guān)。

  國內(nèi)一流行病學(xué)專家說,偶合死亡就是說,不注射疫苗,他們也會出現(xiàn)死亡。世界上任何一種疫苗接種后都會出現(xiàn)偶合死亡。

  截至11月30日,來自衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,全國已有2700余萬人注射了甲流疫苗。出現(xiàn)疑似接種異常反應(yīng)的有2867例。約占總數(shù)的萬分之一。

  “所有藥品都不能排除有副作用的可能。”國家疾控中心科技處處長董小平說。

  而對比世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)字,中國疫苗不良反應(yīng)并沒有顯得超乎異常。

  世衛(wèi)組織11月19日表示,目前全球接種者已超過6500萬,出現(xiàn)41例死亡,他們的死因與接種疫苗“沒有直接聯(lián)系”。

  11月3日,中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱“甲流疫苗接種的不良反應(yīng)發(fā)生率基本在可控范圍內(nèi)。

  解放軍總醫(yī)院的劉剛說,那些危及生命的嚴(yán)重不良反應(yīng)比率不到十萬分之一,“比中500萬彩票幾率還小。”

  一直相信數(shù)據(jù)的黃建始現(xiàn)在認(rèn)為,疫苗“基本上”是安全的。

  “接種”也為保護(hù)社會

  專家認(rèn)為,接種除能保護(hù)個人外,對公共衛(wèi)生也有好處;就醫(yī)者少,醫(yī)院壓力也就小

  甲流第二波日漸洶涌,注射疫苗意識在逐步增強(qiáng)。

  11月24日,北京甲流疫苗接種放開了戶籍限制,有些接種點(diǎn)排起了隊。據(jù)北京市衛(wèi)生局疾控處的統(tǒng)計信息:現(xiàn)在每天大概有5萬人在京接種甲流疫苗。

  郭林艷有些不堪重負(fù)。

  這名盧溝橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心保健科的醫(yī)生,每天要接種400多人,除了體力透支外,還須時刻保持警惕狀態(tài)。

  “擔(dān)心出現(xiàn)異常反應(yīng)。”郭林艷說。

  郭林艷像全國各甲流疫苗接種點(diǎn)的醫(yī)護(hù)人員一樣,已參加過甲流疫苗接種和急救的培訓(xùn)。而且接種點(diǎn)都配備急救人員和急救設(shè)備,甲流疫苗注射的上報檢測系統(tǒng)也已準(zhǔn)備就緒。但她仍感到心很累。

  她需要時刻注意自己的胸牌。牌上寫著,“參加甲型H1N1流感疫苗接種培訓(xùn),完成培訓(xùn)計劃全部課程,經(jīng)考核通過。”

  “我需要讓每位接種者能看見這行字。”郭林艷說,這樣能給他們帶來信心。

  郭林艷和記者說話時,嗓子有些啞。那時才下午1點(diǎn),她已登記18位接種者。

  她需要不斷重復(fù),疫苗只有約萬分之一的不良反應(yīng),包括局部疼痛、紅腫、輕度發(fā)熱、頭疼等,這些癥狀一般能在1-2天內(nèi)得到緩解。無需支付費(fèi)用。注射疫苗兩周后才會產(chǎn)生抗體。

  她還需要說明,甲流疫苗的作用、禁忌,并詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況。

  接種者在充分知道疫苗風(fēng)險和效益后,填寫知情同意書,開始接受注射。

  國家疾控中心科技處處長董小平認(rèn)為,注射疫苗除了對個人能起到保護(hù)外,對公眾、公共衛(wèi)生也有好處。

  北京市疾控中心免疫預(yù)防所副所長盧莉認(rèn)可這種說法。

  “免疫人群多了,就醫(yī)的人就少了,能緩解醫(yī)院的壓力。”盧莉說。

  北京衛(wèi)生局疾控處處長趙濤說,現(xiàn)在接種者中老年人不多,如果重點(diǎn)人群的免疫接種率不能超過50%,將很難在12月中下旬流感病毒肆虐高峰到來前,建立起有效的免疫屏障。

  疫苗產(chǎn)能存在缺口

  專家表示,這是世界普遍問題,但缺口背后也反映我國的公共衛(wèi)生意識不足

  最近,郭林艷接到家人電話總會聊到疫苗。她說,“他們老是催我在北京快打疫苗。”

  郭林艷父親在云南某縣任教,該校一共分到兩支疫苗。父親對郭林艷說,“光副校長就十幾個,搶也搶不到。”

  疫苗是否存在缺口,成為社會又一關(guān)注話題。

  在董小平看來,甲流疫苗產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀是市場中正常的供給矛盾,也是一個全世界普遍的問題。“但與歐美國家相比,我們甲流疫苗的缺口確實(shí)要大很多。”

  據(jù)他介紹,出現(xiàn)這種狀況和我國的疫苗市場現(xiàn)狀:我國的季節(jié)性流感疫苗的接種率不到1%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他國家10%的平均水平,疫苗市場本身就小,相應(yīng)企業(yè)也就少。

  11月25日,生產(chǎn)出第一支甲流疫苗的北京科興,并未出現(xiàn)加班加點(diǎn)生產(chǎn)的情況。

  對此科興公司稱有自己的苦衷:疫苗生產(chǎn)有其特殊性,其需求狀況比較穩(wěn)定。而超出市場需求的過剩疫苗,是要被徹底焚燒銷毀的。這意味著生產(chǎn)越多,可能帶來的損失越大。

  董小平把這現(xiàn)象歸結(jié)為,我們國家的公共衛(wèi)生意識不足。

  “如果生產(chǎn)這些疫苗以前就是國家買單,那疫苗市場會比現(xiàn)在大,產(chǎn)能自然也會增長。”董小平說。

  據(jù)董小平介紹,不少歐美國家民眾購買疫苗時就已經(jīng)包含了一定數(shù)額的保險,即使有接種反應(yīng)發(fā)生,民眾也無后顧之憂。

  “但目前來說我們還沒有建立起一個這樣完善的機(jī)制。”董小平說。

  “更應(yīng)提高全民健康”

  專家黃建始認(rèn)為,甲流給與我們經(jīng)驗(yàn),國家應(yīng)把更多資源用于完善公共衛(wèi)生環(huán)境

  關(guān)于疫苗資源的使用,國家做了統(tǒng)籌安排。

  “我們會根據(jù)防控形勢統(tǒng)一協(xié)調(diào)分配疫苗。不是每一個人都需要接種疫苗。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說。

  董小平對此進(jìn)行解釋,目前我國甲流疫苗的接種策略是:重點(diǎn)人群優(yōu)先接種;疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區(qū)優(yōu)先接種。

  “在國家資源的分配上,大量的錢不是用在全面改善提高全民的健康素質(zhì)上,而是過度地投資在醫(yī)學(xué)技術(shù)上,造成大量的醫(yī)療資源浪費(fèi)。其實(shí),我們更應(yīng)該關(guān)注老百姓的總體健康狀況。”黃建始說。

  黃建始覺得,此次甲流大流行,給我們國家很多經(jīng)驗(yàn),也希望能促進(jìn)國家將資源科學(xué)合理地按國民健康的實(shí)際需求進(jìn)行安排。

  “提高國民整體健康是最重要的。”黃建始說。

  黃建始最近很忙,一直沒空去接種點(diǎn)。

  但他說,如果那天恰好路過接種點(diǎn),他不介意打一針。“無論打了疫苗的,還是沒打疫苗的,都要管理好自己的健康。這是最重要的。”

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