中藥的質量控制問題一直都是我國中醫藥發展的一大難題。要想中藥質量可控，最關鍵的就是訂立一套統一的專門的中藥質量控制國家標準。針對中藥配方顆粒，全國人大代表、神威藥業集團董事長兼總裁李振江早前曾提及，由于缺乏統一的國家標準，使得6家中藥配方顆粒試點生產企業竟然擁有6套工藝、6個標準。試問在這樣一種情況下，又怎能保證到中藥配方顆粒的質量呢?

　　李振江認為，企業自產自檢，即使有監管部門參與，也是以企業標準來監管企業，這無異于走過場，把國家監管置于尷尬地位。由于目前沒有國家統一的中藥配方顆粒質量標準，導致中藥配方顆粒質量參差不齊、良莠不分，療效無法保障。中藥配方顆粒在各省醫療機構臨床使用時，基本是按照傳統中藥飲品管理，不參與省藥品招標采購，直接由各醫療機構購進。由于缺乏充分的市場競爭，中藥配方顆粒較傳統中藥飲品價格虛高，給廣大患者增加了醫療負擔，中藥配方顆粒生產企業獲得高額的壟斷利潤。

　　針對中藥配方顆粒生產企業標準不統一、質量參差不齊、國家監管部門無從監管和臨床采購使用不規范等現象，李振江提出三點建議：

　　一、 加快制定中藥配方顆粒國家標準，逐步放開試點限制

　　國家藥監部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準，對中藥配方顆粒種植加工、生產檢測、質量控制等方面進行規范，使中藥配方顆粒在使用方便、安全有效等優勢得到保障。另外，國家應放開試點限制，打破行業壟斷，引入市場競爭，建議各省批準一家中藥配方顆粒生產企業。

　　二、規范臨床采購使用，將中藥配方顆粒納入藥品招標采購

　　針對目前中藥配方顆粒市場混亂、質量參差不齊、價格虛高等現象，建議臨床采購中藥配方顆粒應納入藥品招標采購管理，進行充分市場競爭，確保臨床使用質優價廉的產品，使中藥配方顆粒價格回歸正常。

　　三、加強市場監管力度，確保中藥配方顆粒質量療效

　　國家應加大對中藥配方顆粒的生產和臨床使用的監管力度，按照國家統一標準加大抽檢力度，對偷工減料、未按標準生產者加大處罰力度，從而徹底肅清中藥配方顆粒市場環境。

　　綜合李振江的分析，我們可以得出這樣一個結論：中藥配方顆粒的質量可控性最關鍵在于缺乏一個統一執行的國家標準。當然市場的監管，藥廠的生產素質都是有待進一步提高改善的。