治療乙肝的同類藥品大概有四五種,替比夫定在2007年上市,目前全國有大約上百萬人在服用。替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類似物,具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸聚合酶的活性。主要用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定雖然治療效果較好,但是要警惕其不良反應。
替比夫定常見的不良反應
替比夫定組最常見的導致停藥的不良事件包括肌酸激酶(CK)升高、惡心、腹瀉、疲勞、肌痛和肌病。替比夫定單藥治療的患者周圍神經病變的發生率<1%(2/847)。<1%(5/847)的替比夫定單藥治療的患者被診斷為肌病/肌炎(表現為肌肉無力)。
CK升高在替比夫定治療組發生更為頻繁。替比夫定在臨床試驗中肌酸激酶升高的占12.9%,拉米夫定只有4.1%。
本品并不是治愈乙型肝炎的藥物,目前尚不清楚替比夫定的長期治療效益,尤其不清楚初始的治療應答與疾病的最終轉歸(例如肝細胞癌和失代償性肝硬化)之間的關系。如果停止治療在某些病例中有可能發生肝臟疾病的惡化。
替比夫定出現不良反應的概率
(一)國家藥品不良反應監測中心病例報告
2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到替比夫定相關病例報告329例,其中嚴重病例報告97例,嚴重不良反應/事件中,肌肉骨骼系統損害61例,約占63%,其中橫紋肌溶解癥7例,其他可能與橫紋肌溶解相關的具體表現為肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、無力4例次、肢體疼痛4例次、腎功能異常1例次、肌炎1例次。其他系統損害:中樞及外周神經系統損害表現為周圍神經病變、局部麻木、頭痛、感覺神經病、神經根損傷等;消化系統損害表現為:惡心、腹瀉、肝功能異常等;其他系統損害表現為心肌損傷、心律失常、白細胞減少、低血鉀等。
(二)WHO藥品不良反應監測
截至2010年4月30日,共檢索到WHO藥品不良反應監測數據庫替比夫定不良反應事件病例報告127例次,不良反應表現也是以肌肉骨骼系統損害為主,與我國藥品不良反應監測數據庫基本一致。其中橫紋肌溶解2例次,可能與橫紋肌溶解相關的不良反應/事件表現31例次,其中肌酸磷酸激酶升高11例次、肌痛7例次、肌病7例次、關節痛1例次、肌無力1例次、肌炎1例次、關節炎1例次。
替比夫定藥效接近恩替卡韋,但價格較便宜,而且耐藥率比拉米夫定明顯較低,雖然有不良反應發生,仍是不錯的抗乙肝病毒藥物。