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英國警示噻托溴銨吸入劑的心血管風險

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


2015年2月1日,英國醫療產品管理局(MHRA)警告醫療衛生專業人士,在給伴有某些心臟病的患者處方噻托溴銨吸入劑時應考慮心血管副作用的風險,在噻托溴銨臨床試驗中排除了這類患者。噻托溴銨是一種支氣管擴張維持治療藥,用于緩解慢性阻塞性肺病(COPD)的癥狀。

在使用噻托溴銨吸入劑治療COPD時,醫療衛生專業人員應:

對伴有可能受噻托溴銨的抗膽堿能作用影響的疾病患者,應考慮心血管副作用的風險,這些疾病包括:

最近6個月內心肌梗死

不穩定性或危及生命的心律失常

過去1年內需要干預治療或轉換藥物治療的心律失常

過去1年內由于心力衰竭(NYHA (紐約心臟協會)III或IV級)而住院。

醫護人員應告知這些患者要關注開始噻托溴銨治療后心臟癥狀的任何惡化,在包括TIOSPIR®在內的噻托溴銨臨床試驗中排除了伴有這些疾病的患者。對所有已在使用噻托溴銨的患者治療進行評估,確保本品仍適合這些患者;定期評估心血管事件高危患者的治療。另外,要提醒患者避免使用超過推薦的每日一次劑量。

考慮到TIOSPIR®和其他臨床試驗的結果,MHRA在噻托溴銨產品特征概要中增加了在上述患者中慎用噻托溴銨的警告。

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