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英國警示早產兒使用倍他依泊汀增加視網膜病變的風險

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


英國藥品和健康產品管理局(MHRA)警告倍他依泊汀(Epoetin Beta)用于早產兒,尤其是用于胎齡小于31周,出生體重不足1.25 kg的早產兒時可能增加視網膜病變的風險,相應的“產品特征概要”將進行修訂以納入可能的視網膜病變風險。MHRA警告使用倍他依泊汀預防新生兒貧血時,應該權衡獲益和風險,包括可能的視網膜病風險,監測新生兒視網膜病的特征,以及建議家長或者護理人員仔細監測嬰兒眼睛的任何疾病跡象。

該建議遵照一項歐洲評價視網膜病變與倍他依泊汀治療新生兒貧血相關當前證據的回顧分析。兩項針對有效性的系統綜述也考慮了有關不良反應,包括新生兒視網膜病。這些回顧分析共同提示倍他依泊汀可能增加早產兒中視網膜病的基礎風險。

歐洲的回顧分析認為,需要更多的數據才能得出有關促紅細胞生成素與早產兒中視網膜病風險的確切結論。但是,現有的數據顯示,無法排除早產兒中視網膜病的基礎風險增加與早期使用促紅細胞生成素的相關性。

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