2015年8月，澳大利亞健康治療產品管理局（TGA）發布消息，提示在澳大利亞已經更新了英夫利西單抗的產品說明書信息，增加了關于皮膚癌風險的相關信息，尤其是接受過光療的銀屑病患者使用該產品的皮膚癌風險。

英夫利西單抗是一種可結合人腫瘤壞死因子α（TNFα）的嵌合人-鼠單克隆抗體，在澳大利亞以商品名“類克”銷售，用于成人類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、銀屑病、克羅恩病、難治性造瘺性克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療。當用于治療成人類風濕性關節炎時，英夫利西單抗需要與甲氨蝶呤聯合使用。

產品說明書信息更新

TGA在對接受英夫利西單抗治療的患者發生非黑色素皮膚癌（NMSC）的澳大利亞和國外的藥品不良事件數據進行評估后，于2014年9月更新了英夫利西單抗的產品說明書信息。

產品說明書信息變更內容包括更新了“注意事項”和“不良事件”部分�！白⒁馐马棥辈糠衷黾印皯�監測銀屑病患者的NMSC，尤其是既往接受過延長光療的患者”的內容；“不良事件”部分增加“基底細胞癌和鱗狀細胞癌，頻率未知�！钡膬热荨Ｔ诟�新前的英夫利西單抗產品說明書中包含“黑色素瘤風險（頻率“罕見”）和Merkel 細胞癌（頻率“非常罕見”）”的提示內容，但不包括“NMSC”的內容。

當用于治療既往接受過光療的銀屑病患者時，TNFα是發生黑色素瘤和NMSC的一項已知風險。

致醫療衛生專業人員的信息

皮膚癌可能與發病率和死亡率相關。

澳大利亞是全球皮膚癌發病率最高的國家之一。

許多接受英夫利西單抗治療的患者曾使用過其他免疫抑制劑。

免疫抑制治療可能會損害免疫系統，從而導致皮膚癌風險增加。

處方醫生應監測已接受英夫利西單抗治療患者的任何新的或變化的皮膚病變，并確保有任何可疑病變的患者接受進一步檢查。