時(shí)間:2018-11-21 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
2015年第4期《WHO Pharmacuticals Newsletter》發(fā)布了新西蘭有關(guān)托吡酯與視野缺損不良反應(yīng)的相關(guān)信息。
托吡酯是一種抗癲癇藥,既往也超適應(yīng)癥用于減肥。在臨床試驗(yàn)中,托吡酯的大多數(shù)不良事件是可逆的,與眼內(nèi)壓升高無關(guān)。
新西蘭藥物和醫(yī)療器械安全局(MEDSAFE)發(fā)布通知,稱已收到有關(guān)接受托吡酯治療的患者出現(xiàn)視野缺損的相關(guān)報(bào)告。
視野缺損是托吡酯說明書中已知的不良反應(yīng)。基于近期上市后安全性數(shù)據(jù)庫以及臨床試驗(yàn)回顧所得累積的數(shù)據(jù),新西蘭已在說明書的“警告和注意事項(xiàng)”部分增加了新的安全性信息,以引起對視野缺損風(fēng)險(xiǎn)的重視。
無相關(guān)信息
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