時間:2018-11-21 來源: 作者: 我要糾錯
2006年4月25日,美國食品藥品監督管理局(FDA)再次發布有關鹽酸異丙嗪(promethazine hydrochloride,商品名:Phenergan)的警告,內容包括:
·所有包含鹽酸異丙嗪的藥品禁止用于2歲以下兒童,包括糖漿劑、栓劑、片劑和注射劑。
·當給2歲或2歲以上兒童使用鹽酸異丙嗪時也應注意此風險。
鹽酸異丙嗪為抗組胺藥。FDA已經收到使用該藥導致7例死亡和22例呼吸抑制的嚴重不良事件報告,均為2歲以下嬰幼兒。FDA曾于2005年2月發出過有關使用異丙嗪引起小兒呼吸抑制的公共衛生忠告。所有異丙嗪產品,包括商品名藥和通用名藥,也已修改了說明書來強調此風險。惠氏(Wyeth)公司曾發出“致醫療衛生人員的信”,警告其栓劑和片劑產品的風險。此次FDA發出警告,主要是要求醫療衛生人員和病人注意此警告同樣適用于糖漿劑型。
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