從2001年11月到2008年5月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到158例由壯骨關(guān)節(jié)丸引起的皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高、肝功能異常等不良反應(yīng)病例報(bào)告，其中肝損害47例，約占30％。

　　壯骨關(guān)節(jié)丸是治療退行性骨關(guān)節(jié)病的常用口服復(fù)方中藥制劑，為狗脊、淫羊藿、獨(dú)活、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香等制成的黑色濃縮丸或水丸。這幾種藥物同時(shí)應(yīng)用，可起到補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血活血、舒筋活絡(luò)、理氣止痛的作用。

　　壯骨關(guān)節(jié)丸主要治療下列疾病：腰椎骨質(zhì)增生、頸椎病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、腰腿痛及腰肌勞損等，也可用于骨質(zhì)疏松、下肢痛、坐骨神經(jīng)痛、椎間盤突出、椎管狹窄、腰椎外傷和關(guān)節(jié)畸形等病癥。

　　肝損害：出現(xiàn)在服藥后3～9周

　　壯骨關(guān)節(jié)丸與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，但發(fā)生機(jī)制尚待進(jìn)一步研究明確。

　　壯骨關(guān)節(jié)丸中的獨(dú)活、淫羊藿有損害肝臟的作用。獨(dú)活的佛手柑內(nèi)酯、歐芹酚甲醚、歐芹屬乙素、花椒毒素等成分可直接損害肝細(xì)胞，引起肝細(xì)胞混濁腫脹、脂肪變性和急性出血性壞死等病理變化。淫羊藿有雄激素樣作用，可干擾肝細(xì)胞代謝及干擾膽汁排泄引起膽汁淤積。

　　壯骨關(guān)節(jié)丸所致的肝損害大多在用藥后3～9周出現(xiàn)，主要為乏力、食欲下降、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白，體檢可見皮膚鞏膜黃染，皮膚抓痕，少數(shù)病例出現(xiàn)肝臟增大，肝功能檢測(cè)異常，肝穿刺為肝內(nèi)膽汁淤積。壯骨關(guān)節(jié)丸引起的肝損害，大多需住院治療。大多數(shù)患者經(jīng)過及時(shí)停藥，對(duì)癥治療，預(yù)后情況良好。

　　服藥應(yīng)關(guān)注五點(diǎn)注意事項(xiàng)

　　1.肝損害是壯骨關(guān)節(jié)丸的主要不良反應(yīng)，因此，使用壯骨關(guān)節(jié)丸的患者應(yīng)提高警惕，一旦出現(xiàn)胃口變差、尿黃、皮膚黃染等癥狀，應(yīng)及時(shí)停藥就醫(yī)，最大限度地減輕肝損害，保障自身用藥安全。

　　2.不要隨意增加壯骨關(guān)節(jié)丸用藥劑量，更不要長(zhǎng)期連續(xù)用藥。有資料顯示，壯骨關(guān)節(jié)丸造成的上述158例肝臟損害病例中，有5例每日劑量18克，1例每日劑量24克，均超過說明書每日使用劑量；有29例患者連續(xù)用藥超過30天，超出說明書規(guī)定的療程。

　　3.肝腎功能不良患者在就診時(shí)，應(yīng)告訴醫(yī)生自己的肝病史及藥物性肝損害病史，最好在用藥前做一次肝腎功能檢查。通常，對(duì)肝腎功能較差的患者，醫(yī)生會(huì)考慮減少壯骨關(guān)節(jié)丸的使用劑量，同時(shí)，醫(yī)生還會(huì)囑咐患者，在用藥期間密切監(jiān)測(cè)肝功能。

　　4.老年患者在使用壯骨關(guān)節(jié)丸期間，最好3～6個(gè)月監(jiān)測(cè)肝功能1次。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，壯骨關(guān)節(jié)丸引起的肝損害病例，患者平均年齡約56歲，并指明其肝功能損害的高發(fā)人群以50~60歲老年人居多。

　　5.壯骨關(guān)節(jié)丸的口服常用劑量為一次6克，每日2次，宜在早晚飯后服用。通常最多30天為1個(gè)療程，需服1～3個(gè)療程。多療程用藥時(shí)，每療程應(yīng)間隔15天左右。

　　據(jù)介紹，除壯骨關(guān)節(jié)丸外，其他引起肝損害較多的中成藥有：

　　疳積散、復(fù)方青黛丸、克銀丸、小金丹(片)、首烏片、增生平、潤(rùn)膚丸、昆明山海棠、銀屑散、六神丸、壯骨粉等。而濕毒清、壯骨伸筋膠囊、骨仙片、婦康片、化淤丸、雙黃連口服液、銀翹片、穿琥寧注射液、人參白術(shù)丸、牛黃解毒片等也有少量肝損害報(bào)道。