時間：2010-08-01 來源： 作者： 我要糾錯
國家食品藥品監督管理局正在組織有關部門和專家，對抑肽酶在我國的臨床使用情況和安全性問題進行評價，并將采取相應的管理措施。
抑肽酶是一種廣譜蛋白酶抑制劑，可用于調節心臟體外循環(CPB)手術引起的機體炎性反應(SIR)。SIR可以激活相關的出血、纖溶以及細胞和體液炎癥系統。而抑肽酶通過其對多種介質的抑制作用(如舒血管素，纖維蛋白溶酶)可以降低炎性反應、纖溶反應和凝血酶的產生。藥品說明書適應癥為預防用藥，用于體外循環下實施冠狀動脈旁路移植術的患者，以減少手術過程中的出血，并相應降低輸血需求。
國家藥品不良反應監測中心曾于2004年11月，在《藥品不良反應信息通報》第7期，發布過該藥品的安全性信息，提示該藥品可引起嚴重不良反應，建議臨床醫師嚴格掌握適應癥，加強臨床用藥監護。
據悉，近日美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告稱，應FDA的要求，拜耳制藥公司同意暫停抑肽酶注射液(aprotinin，商品名：Trasylol)在美國的上市銷售。此次暫停源于對加拿大患者的一項臨床試驗(BART)，試驗結果顯示使用抑肽酶可增加患者的死亡風險。目前我國市場上沒有批準的進口抑肽酶藥品銷售。
(責任編輯：梅一多)
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