1月19日，美國食品和藥品管理局（FDA）批準，兩種濕疹藥膏的制造商應在包裝上加注“黑框警示”，并修改患者說明書。警示和說明書必須強調這兩種軟膏有致癌的可能性。這兩種藥膏分別是瑞士諾華公司生產的醫立妥（Elidel）和日本安斯泰來公司（AstellasPharma）生產的普特彼(Protopic)。它們都是通過抑制人體免疫系統，來緩解濕疹癥狀。由于這兩種藥物不含類固醇，因此問世時曾被譽為安全有效的藥物。在2000年和2001年分別通過FDA的審批后，在全球多個國家上市，被廣泛接受。2005年4月，普特彼在中國上市，而醫立妥正在積極申報中。

　　黑框警示是美國藥物包裝上最嚴重的警告，即在藥物安全說明起始處插入一個黑框，里面標有警告字句，提醒病患藥物潛在的嚴重風險。FDA建議將這兩種藥物用作“二線藥品”，提醒病人慎重用藥，在其他治療藥物無效之后才少量、短期、間斷地加以使用。此外，這兩種藥物不能用于兩歲以下的兒童。

　　加“黑框警示”，對這兩種銷售正猛的藥物來說，不啻于重重地踩了一腳剎車。FDA藥品研究和評估中心主任史蒂文·加爾森說：“這樣做是為了確保醫生和病人都充分意識到這些藥物潛在的長期風險，并按照說明書的指示慎重用藥。”

　　據悉，在FDA接到的不良病例報告中，至今已有87例癌癥案例懷疑與使用這兩種藥有關。動物實驗報告認為，這兩種藥可能會導致淋巴癌和皮膚癌，而且癌癥風險隨著用藥量的增加而加大。

　　然而，美國皮膚科專家們大多認為FDA此舉缺乏確鑿的根據。學會主席克雷·括克雷爾強調，這兩種藥有很好的治療效果，加黑框警示會讓病人過于擔心它們的副作用而不敢使用。

　　美國華盛頓大學醫學院的兒科/皮膚科副教授羅伯特·斯得伯瑞認為，FDA此舉是為了杜絕醫生給2歲以下的幼兒使用這兩種藥。由于60%的兒童濕疹患者是在一歲左右發病，但由于幼兒免疫系統還不健全，這類藥物可能會降低他們的免疫力。

（實習編輯：莫景云）