時間:2010-08-01 來源: 作者: 我要糾錯
國家食品藥品監督管理局發布第8期藥品不良反應信息通報:蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險;羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液可導致腎功能損害;克銀丸可導致肝損害和剝脫性皮炎。
蓮必治注射液用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。
1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例,其中急性腎功能損害17例,并有1例合并肝功能異常。鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,并且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,通報要求生產企業修改說明書,提醒臨床醫生嚴格掌握適應癥,加強對用藥患者腎功能的監測。
目前臨床上存在706代血漿與低分子706代血漿名稱混淆及混用的現象。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關706代血漿、羥乙基淀粉40氯化鈉、羥乙基淀粉20氯化鈉注射液的病例報告共84例,其中腎功能衰竭1例。通報提醒臨床應用需嚴格掌握適應癥,避免長期、大劑量使用,用藥期間注意監測腎功能、尿常規、尿量等指標。
克銀丸用于血熱風燥型銀屑病。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關克銀丸的病例報告共14例,其中嚴重病例報告有肝損害10例、剝脫性皮炎1例。通報提醒患者,必須在醫生指導下使用,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長期使用;在治療過程中注意肝功能監測。
(實習編輯:莫景云)
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