時間：2010-08-01 來源： 作者： 我要糾錯
食品藥品監管局要求修訂其說明書
目前，已上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴重不良反應。為保證用藥安全有效，國家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業盡快修訂其說明書和包裝標簽。
記者7日從國家食品藥品監督管理局了解到，新版注射用奧美拉唑鈉說明書應注明：奧美拉唑鈉的耐受性良好，不良反應多為輕度和可逆。下列不良反應為臨床試驗或常規使用中所報告，但在許多病例中與奧美拉唑鈉治療本身的因果關系尚未確定，其中常見的不良反應有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和氣脹；不常見的不良反應有頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈、肝酶升高、皮疹和（或）瘙癢、蕁麻疹、不適等。
（來源：39健康網）
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