時間：2010-08-01 來源： 作者： 我要糾錯
2003年1月1日，國家藥品不良反應監測中心曾通報葛根素注射劑可引起急性血管內溶血等相關安全性問題。國家食品藥品監督管理局于2004年11月發布了“關于修訂葛根素注射劑說明書的通知”，要求企業盡快修訂說明書和包裝標簽。
據了解，有關措施產生的效果并不令人滿意。來自國家藥品不良反應監測中心數據庫的數字顯示，通報發布后的2003年1月1日至2005年6月30日期間，有關葛根素注射劑的新發不良反應病例報告共1006例。這其中，嚴重不良反應報告30例，其中11例死亡。嚴重不良反應報告以急性血管內溶血為主，共18例，其中8例死亡，占死亡病例的73%。更讓人擔憂的是，在藥品主管部門發出“修改說明書”通知后的2005年1月1日至6月30日期間，不良反應病例報告有243例，其中6例死亡，由溶血引起的死亡有4例。
經檢索國家食品藥品監督管理局基礎數據庫，截至2005年11月21日，我國獲準上市的葛根素注射劑包括葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4個品種，涉及181個批準文號。
（實習編輯：陳靜梅）
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