本報(bào)訊 “我這真是花錢(qián)買(mǎi)病呀！以前我的肝臟沒(méi)有任何問(wèn)題，誰(shuí)能想到吃了痔血膠囊后，病沒(méi)治好不說(shuō)，居然還出現(xiàn)了肝中毒。”昨天上午，正在西安市中醫(yī)醫(yī)院肝病科接受治療的王女士痛苦地對(duì)記者說(shuō)。該院肝病科主任薛陸軍表示，患者出現(xiàn)的肝功能損害，是否與服用痔血膠囊有直接關(guān)系，需進(jìn)一步檢查才能確認(rèn)。

據(jù)了解，國(guó)家食品藥監(jiān)局近日在網(wǎng)上發(fā)布了有關(guān)痔血膠囊引起肝損害的信息通報(bào)，目前藥品生產(chǎn)企業(yè)已暫停該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并召回相關(guān)產(chǎn)品。

患者反映

服藥后出現(xiàn)諸多不良反應(yīng)

據(jù)王女士介紹，她今年65歲，患痔瘡多年，除此之外沒(méi)有其他什么毛病，況且每年都做體檢，從未發(fā)現(xiàn)有任何肝病。今年9月16日，她痔瘡發(fā)作出現(xiàn)便血癥狀，隨后就來(lái)到市中醫(yī)醫(yī)院就診。在了解病情后，醫(yī)生給她開(kāi)了兩盒四川維奧制藥有限公司生產(chǎn)的“維奧痔血膠囊”及六味能消丸等3種藥。回家服用后，便干、便血的癥狀有所減輕，但每次吃完藥后，她就吃不下東西，并有惡心、吐酸水等癥狀，當(dāng)時(shí)她以為那是服藥后的正常反應(yīng)。

10月24日，她再次來(lái)到市中醫(yī)醫(yī)院，在方便門(mén)診又開(kāi)了兩盒痔血膠囊。回家服用不到半盒，身體徹底受不了了，小便呈茶色狀，腿沒(méi)勁，渾身發(fā)癢，吃不下一點(diǎn)東西。11月13日，她的一位親戚打電話問(wèn)她服的是什么藥，當(dāng)?shù)弥�有痔血膠囊時(shí)，叫她趕緊停用，原來(lái)當(dāng)天報(bào)紙上刊登了國(guó)家食品藥監(jiān)局有關(guān)痔血膠囊引起肝損害的信息通報(bào)。

緊急查體

報(bào)告單顯示肝功受損

11月13日，在家人的陪伴下，王女士來(lái)到市中心醫(yī)院檢查，第二天做了肝功化驗(yàn)，急診科一醫(yī)生看了檢驗(yàn)報(bào)告單后表示，可能是吃啥中毒了，當(dāng)天她就住了院。王女士的兒子十分擔(dān)心地對(duì)記者表示，他對(duì)母親的身體狀況很擔(dān)憂，不知道藥品的不良反應(yīng)到底會(huì)對(duì)母親的身體產(chǎn)生多大影響。

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在網(wǎng)站上發(fā)布了“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報(bào)。通報(bào)指出：近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到痔血膠囊引發(fā)肝損害不良事件報(bào)告，經(jīng)對(duì)報(bào)告病例系統(tǒng)分析后，該中心提示痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，發(fā)生機(jī)制尚待進(jìn)一步研究。目前，藥品生產(chǎn)企業(yè)已暫停該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并召回相關(guān)產(chǎn)品。

醫(yī)院行動(dòng)

已將該病例上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)

市中醫(yī)醫(yī)院院辦主任王小軍告訴記者，該院已將患者王女士服用痔血膠囊后出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，上報(bào)陜西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，目前該院已停止痔血膠囊的使用。昨日下午，記者從老百姓大藥房、西安長(zhǎng)健大藥房等藥店了解到，他們并未購(gòu)進(jìn)該藥品。

市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員稱(chēng)，痔血膠囊出現(xiàn)不良反應(yīng)后，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)自行召回該藥品，目前上級(jí)機(jī)關(guān)沒(méi)有做進(jìn)一步查處的安排。如果有患者出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人應(yīng)上報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，待有關(guān)部門(mén)做進(jìn)一步處理，同時(shí)建議患者立即停止使用該藥品。

藥品簡(jiǎn)介

維奧痔血膠囊

該藥是四川維奧制藥有限公司生產(chǎn)的中藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、止血、通便作用，用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血、肛門(mén)墜脹或墜痛、大便干燥或秘結(jié)等癥。

相關(guān)病例

截至今年9月25日,國(guó)家藥品中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到痔血膠囊相關(guān)病例報(bào)告35例。其中,21例不良反應(yīng)名稱(chēng)描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎。此外,另有腹痛8例,皮疹4例,過(guò)敏樣反應(yīng)1例,頭暈頭痛1例。出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者經(jīng)停藥并對(duì)癥治療后,無(wú)死亡病例。