日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第27期藥品不良反應(yīng)信息時(shí)表示，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中，鼻炎寧制劑安全性問題較為突出，尤其作為口服制劑引起過敏性休克更應(yīng)值得關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾警惕鼻炎寧制劑引起的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

鼻炎寧制劑(顆粒劑、膠囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中藥制劑，具有清濕熱，通鼻竅，疏肝氣，健脾胃的作用。臨床用于慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎，過敏性鼻炎，亦可用于急性傳染性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，鼻炎寧制劑在中藥口服制劑中安全性問題比較突出，臨床表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)等嚴(yán)重過敏反應(yīng)，多在服藥后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，可能與其產(chǎn)品成分密切相關(guān)。

為保障公眾的用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選擇用藥時(shí)，仔細(xì)詢問患者過敏史，并進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析，告知患者可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn);建議患者用藥后，如出現(xiàn)不適，立即到醫(yī)院就診，特別是首次用藥及用藥后30分鐘內(nèi)要加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，出現(xiàn)面色潮紅、皮膚瘙癢等早期癥狀應(yīng)引起重視并密切觀察，必要時(shí)及時(shí)停藥并對(duì)癥治療;要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善產(chǎn)品說明書的相關(guān)安全性信息，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后安全性研究及不良反應(yīng)的跟蹤監(jiān)測(cè)工作，采取有效措施，最大程度避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。