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中藥治甲流一筆糊涂賬

時間:2010-08-01  來源:藥品網ypw.cc  作者: 我要糾錯


正如基督徒喜歡宣揚某某無神論者后來幡然改悔信了主,中醫人士也喜歡宣揚某個原先對中醫藥有懷疑的人如何在事實面前心服口服。幾家報紙都登了《中藥治甲流 鐘南山“很服氣”》的報道,記者署名不同,內容、語句卻大同小異,似乎是一篇用以宣傳的通稿。讓鐘南山“服氣”的“金花清感方”是“經過北京頂級中西醫專家長達7個月的科研攻關”搞出來的。

  但醫學是科學,一種藥物是否有效,不在于某個人物是否服氣,而在于是否有嚴格的臨床試驗驗證。臨床試驗要符合國際公認的大樣本、多中心、隨機、雙盲、對照的原則。從報道看,“金花清感”的所謂“臨床對照觀察”,并不符合這些原則。比如只有200余人參與,這最多算是臨床二期試驗。一種藥物要證明有療效,必須經過臨床三期試驗,通常要上千名患者參與。又如它設的是“不用藥對照組”,但按慣例應該設安慰劑對照組,否則即使用藥組比不用藥組有改善,也無法排除是安慰劑效應。從其他報道看,“金花清感”的“臨床對照觀察”事先對病人進行了挑選,不符合隨機原則。從報道中也看不出用了雙盲法,它似乎是一個湯藥,那樣的話病人很清楚自己在吃什么藥,恐怕連單盲也沒有做到。

  一個藥物即便對某種疾病有療效,如果有嚴重的不良反應,或者不良反應尚不明確,也不應該貿然使用。這個“臨床對照觀察”樣本太小、時間太短,難以確定該藥方的不良反應,只能是歸為“不良反應尚不明確”。雖然中藥商家喜歡宣傳“中藥是純天然藥物,沒有毒副作用”,但是許多中藥都已被發現有毒副作用,甚至是嚴重的毒副作用。

  由于該藥方保密,外人無法根據文獻質疑其安全性。但是從透露出的成分看,有的已被發現會產生不容忽視的不良反應,例如桔梗能導致過敏反應、心房纖顫、低血糖;對比此前北京市教委在組織全市中小學生服用號稱能預防新型甲型H1N1流感的漱飲中藥,我們可以看到,目前相關部門對于中藥嚴重的毒副作用是置若罔聞的。當時報上給出的成分為:“每人份藥量為:金銀花2克、大青葉2克、薄荷2克、生甘草2克。”要求連服7天。

  其中最成問題的是“生甘草2克”。大劑量服用甘草的危害,國內外醫學界早已知道,中外文獻上有大量的報道,對此沒有什么異議。甘草的主要成分是甘草酸,它具有和人體腎上腺皮質產生的激素醛固酮相似的作用,因此長期或大劑量服用甘草可引起“假性醛固酮增多癥”:由于尿量減少、體內水分儲存量增加,導致水腫;身體積存過量的鈉引起高血壓;血鉀流失過多引起低血鉀癥,導致心律失常,肌肉無力。電子顯微鏡觀察表明甘草能致心肌損傷。

  甘草有類似雌激素的作用。孕婦服用甘草能導致早產,兒童服用甘草甜素片能導致乳腺發育。甘草能降低男子血液中睪酮的含量,導致陽痿、睪丸和陰莖萎縮。

  根據實驗和臨床的證據,為避免出現不良反應,甘草甜素(甘草酸的鉀鹽和鈣鹽)的可接受量為每日每公斤體重0.015~0.229毫克。另一項研究認為甘草酸的可接受量為每日每公斤體重0.2毫克。根據后一項研究,一個體重60公斤的人,每天服用的甘草酸不應超過12毫克,甘草酸占甘草的含量大約是5%,即每天服用的甘草不應超過0.24克。按照北京教委提供的藥方,其甘草用量高達成年人可接受用量的大約9倍,更何況是給未成年人喝的!

  漱飲中藥鬧劇,除了讓中藥商借此發了一筆小財,讓中小學生在打疫苗之前額外使用了一周已知有潛在毒副作用的藥物之外,沒有任何益處。

  而現在,有報道說,這次的“金花清感方”中也含有甘草。

  對于7個月研制出的“金花清感”,我們不妨和達菲的研發過程做個比較。達菲從研發到獲批準上市,用了6年的時間,做了離體實驗、動物實驗、三期臨床試驗。世界各地一千多名患者參與了臨床試驗,嚴格遵循隨機、安慰劑對照、雙盲的原則,證明了它對流感有一定的療效,并且沒有嚴重的不良反應。所以其研究結果讓全世界都服氣。

  而像“金花清感”這樣經不起推敲的“臨床對照觀察”,只能在國內自娛自樂,拿到國際上會讓人笑話的。

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