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抗乙肝有了更多選擇

時(shí)間:2010-07-31  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


一直盛傳乙肝抗病毒新藥替比夫定即將登陸中國的消息。在此之前,該藥獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,已經(jīng)在國外陸續(xù)推出。進(jìn)入國內(nèi)一些網(wǎng)站的肝病論壇。我們發(fā)現(xiàn)不少乙肝病友對(duì)該藥的問世表現(xiàn)出很大的關(guān)注?共《局委煟瑧(yīng)當(dāng)成為乙肝治療的重中之重。這一點(diǎn)已被越來越多的醫(yī)生和患者所接受。替比夫定的問世,無疑給乙肝抗病毒治療帶來了新的選擇和驚喜。那么。應(yīng)當(dāng)如何客觀地看待這一新藥呢?

  抗病毒治療至關(guān)重要

  由于我國乙肝患者數(shù)‘鞋非常龐大,替比夫定的問世引起關(guān)注乃情理之中。與以往的其他藥物相比,替比夫定表現(xiàn)出哪些優(yōu)勢(shì)?它的出現(xiàn),意味著劃時(shí)代的突破嗎

  我們需要向大家重申乙肝抗病毒治療的重要性

  乙肝抗病毒治療旨在降低血液中的病毒DNA水平。乙肝病毒DNA水平下降,可以延緩肝臟疾病(包括肝硬化)的進(jìn)展。降低病毒載量,是HBeAg轉(zhuǎn)陰的重要一步。在目前的治療手段下,乙肝病毒DNA水平的下降越顯著,長期并發(fā)癥的發(fā)生率越低。

  打破“五強(qiáng)爭(zhēng)霸”局面

  自2005年中國的《慢性乙型肝炎防治指南》推出后,專家們把乙肝抗病毒治療推到一個(gè)極為重要的地位。大家對(duì)抗病毒藥物也慢慢有一定的了解。

  1999年,第一個(gè)核苷類抗病毒藥拉米夫定在中國上市,但部分患者對(duì)拉米夫定的耐藥問題同樣令人頭疼。

  從2005年起,各種抗病毒藥物頻頻上市。阿德福韋的出現(xiàn),解決了部分患者對(duì)拉米夫定耐藥后無藥可用的問題。緊接著,更為強(qiáng)效的核苷類抗病毒藥——恩替卡韋問世。其間,原來用于丙肝治療的長效干擾素,也被批準(zhǔn)用于乙肝治療。加上之前的普通干擾素,2005版的《慢性乙型肝炎防治指南》一共推薦了5種國際上公認(rèn)的乙肝抗病毒藥物。

  這5種藥物各有優(yōu)勢(shì),也各有不足,醫(yī)生們會(huì)根據(jù)患者的不同病情、經(jīng)濟(jì)情況以及患者的意愿,給患者使用不同的藥物。應(yīng)該說,替比夫定是第6個(gè)乙肝抗病毒藥物,也是第4個(gè)核苷類藥物。

  照理來說,目前市場(chǎng)上的乙肝抗病毒藥物數(shù)量已經(jīng)不少了,為何近兩年頻繁有乙肝新藥推出呢?歸根結(jié)底,是因?yàn)槭袌?chǎng)上存在著未被滿足的醫(yī)療需求。

  乙肝治療目前并無特效藥,所有的藥物都是朝著對(duì)病毒抑制作用強(qiáng)、耐藥率和復(fù)發(fā)率低、安全性好的方向邁進(jìn)。長江后浪推前浪,替比夫定的出現(xiàn),能否給廣大乙肝患者帶來更多的驚喜呢

  拉米夫定上市較早,是乙肝抗病毒治療中較為經(jīng)典的藥物,所以目前很多乙肝抗病毒新藥都是以拉米夫定作為參照物,替比夫定也不例外。拉米夫定最初開發(fā)時(shí)是用在艾滋病的治療中,后來發(fā)現(xiàn)它不僅對(duì)艾滋病病毒有抑制作用.而且對(duì)乙肝病毒的抑制也有良效,于是,該藥被轉(zhuǎn)到乙肝抗病毒領(lǐng)域。而替比夫定相對(duì)來說“用情專一”,此藥只對(duì)乙肝病毒有抑制作用,對(duì)艾滋病病毒和其他病毒則無效。

  GLOBE研究結(jié)果

  2006年10月,在美國波士頓召開的第57屆美國肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上,公布了一項(xiàng)稱之為GLOBE研究的結(jié)果。這項(xiàng)研究在全球1367名乙肝患者身上進(jìn)行了三期臨床試驗(yàn),結(jié)果表明,與拉米夫定相比,替比夫定在抗病毒方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

  美國FDA將藥物對(duì)妊娠的影響,按其危險(xiǎn)性分為5級(jí),危險(xiǎn)程度由輕到重,分別為A、B、C、D、x級(jí)。到目前為止,在核苷類乙肝抗病毒藥中,只有替比夫定為B級(jí),其他均為C級(jí)。也就是說,在妊娠安全性方面,替比夫定要高于其他藥。

  不過,替比夫定雖然各方面優(yōu)于拉米夫定,但只能說在抗病毒效能和妊娠安全性方面有所提高,并不能說它是劃時(shí)代的突破。而且,替比夫定與拉米夫定屬于同一類型的抗病毒藥,所以替比夫定也有一定的耐藥性,但其耐藥發(fā)生率比拉米夫定要低得多。而且,二者有一定的交叉耐藥,也就是說,原先用拉米夫定治療出現(xiàn)耐藥的患者,這時(shí)若改用替比夫定治療,也可能出現(xiàn)耐藥。

  替比夫定與強(qiáng)效抗病毒藥恩替卡韋相比哪個(gè)更好?迄今尚無“貨比貨”的研究。在不同研究中,替比夫定在e抗原轉(zhuǎn)陰/轉(zhuǎn)換方面似乎略勝一籌,而恩替卡韋耐藥率更低,二者在乙肝病毒DNA下降速度和抑制強(qiáng)度方面基本相似。但恩替卡韋價(jià)格貴得令人昨舌,每天的藥價(jià)是39。2元。替比夫定生產(chǎn)商若能更多地考慮中國患者的經(jīng)濟(jì)承受能力,將價(jià)格定在一個(gè)比較適中的范圍,這無疑是個(gè)值得期待的新藥。

(責(zé)任編輯:梅一多)

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