11月 15 日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦的第四屆國際絡(luò)病大會在南京召開,作為大會的主要議題,中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會發(fā)布了我國中醫(yī)藥領(lǐng)域的重大科研進展,以絡(luò)病理論為指導(dǎo)研發(fā)的抗心律失常創(chuàng)新藥物參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究全面完成,其抗心律失常的藥效作用理想。截至目前,西藥治療心律失常結(jié)果不能令人滿意,多數(shù)抗心律失常西藥有致心律失常、損害心功能以及心外臟器毒副作用,甚至增加心血管病死亡率,陣發(fā)性房顫缺乏長期有效藥物,緩慢性心律失常尚無西藥治療。因此研發(fā)安全有效的抗心律失常中藥是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域亟需解決的重大課題,這次開展循證醫(yī)學(xué)研究的抗心律失常中藥參松養(yǎng)心膠囊,具有整合調(diào)節(jié)抗心律失常的特點,對心律失常發(fā)生、發(fā)展的多個環(huán)節(jié)具有改善或調(diào)節(jié)作用,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院蒲介麟教授研究發(fā)現(xiàn)參松養(yǎng)心膠囊具有調(diào)節(jié)多離子通道和非離子通道功能,阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮,并能調(diào)節(jié)自主神經(jīng),改善竇房結(jié)功能、加強心肌電傳導(dǎo),改善供血,保護心功能。
這次由阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)朝陽醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)一附院為組長單位、全國36家大型三甲醫(yī)院開展的大規(guī)模、前瞻性、多中心、隨機、雙盲與西藥對照的參松養(yǎng)心膠囊臨床研究,是我國醫(yī)學(xué)界第一個開展的中藥抗心律失常循證醫(yī)學(xué)研究,參與的醫(yī)學(xué)專家達500多名,目的是對參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏、緩慢性心律失常、陣發(fā)性房顫的療效和安全性進行臨床評價,為臨床用藥提供有力的證據(jù)。結(jié)果表明:參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏有效率為67.5%,與慢心律52.8%相比差異顯著(P<0.05),無論冠心病合并室性早搏還是高血壓左室肥厚合并室性早搏均顯示出良好的療效;治療非器質(zhì)性室性早搏有效率為74.2%,顯著優(yōu)于安慰劑對照組(P<0.001);治療陣發(fā)性房顫與普羅帕酮療效相當(dāng);治療竇緩、病竇、快慢綜合征療效確切,提高24小時平均心率7.15次/分,參松養(yǎng)心膠囊整合調(diào)節(jié)的優(yōu)勢表現(xiàn)為對快慢心律失常均具有良好的治療作用,尤其是對緩慢性心律失常的療效,可以說是填補了藥物治療的空白。并且未發(fā)現(xiàn)心臟不良反應(yīng),表明長期用藥安全。
參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究為我國中成藥臨床研究起到了積極的示范作用,并向國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界表明,中藥接受主流醫(yī)學(xué)科研方法評價,可以取得令人信服的療效,證明我國中藥對某一類疾病同樣具有普遍治療價值,這對促進中藥現(xiàn)代化、國際化具有積極作用。
參松養(yǎng)心膠囊是以嶺醫(yī)藥集團運用創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)心血管病治療自主研發(fā)的又一新藥,為國家高新技術(shù)產(chǎn)品、國家重點新產(chǎn)品、曾獲2007年中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎,每年服用的患者超過200萬人。以嶺醫(yī)藥集團是致力于中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),先后承擔(dān)了國家973、863、國家自然科學(xué)基金等40多項國家及省部級科研課題,主導(dǎo)產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊曾榮獲1項國家技術(shù)發(fā)明二等獎、2項國家科技進步二等獎。這次在國內(nèi)第一次開展參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的循證醫(yī)學(xué)研究,反映出他們對我國創(chuàng)新中藥具有良好療效的自信,標(biāo)志著他們新藥研究進入了更深的層次,可以說這是中醫(yī)藥發(fā)展史上的又一里程碑。