“PPA”事件重現

　　“右美沙芬”是先在國外出的事，繼而波及到國內。事件源于美國食品藥品管理局(FDA)近日發布的一項公告，該公告稱，對治療咳嗽和感冒的綜合藥物成分之一的“右美沙芬”，服用不當將有潛在危險。

　　而令消費者感到恐懼的是，該警告是在5名少年可能是因過量服用粉狀“右美沙芬”包裝的膠囊造成死亡后發出的。

　　據了解，“右美沙芬”是很多感冒類藥品都會加入的成分，在市面上出售的感冒藥中，“白加黑”、“泰諾”、“百服寧”都含有一定量的“右美沙芬”。經過媒體報道后，這些藥品的銷售都受到了一定影響。

　　這樣的情形讓人想起了2000年“PPA”出事的時候，當時康泰克一下子就賣不動了，來退貨的人很多。不過，由于一直沒有定論，藥店并沒有讓這些含有“右美沙芬”的藥品下柜臺，他們也在等著有關部門的說法。

　　生產“泰諾”的上海強生制藥有限公司的有關人員表示，泰諾已經在中國市場上市10周年，到目前為止還沒有任何不良反應出現。

　　目前，他們沒有接到國家食品藥品監督管理局(SFDA)有關更改說明書等方面的要求，泰諾的銷量并沒有因為該事件而受到影響。

　　而白加黑感冒藥片的廠家東盛科技的相關人士稱，國內至今并沒有發生一起服用“右美沙芬”后出現不良反應的病例，且只要不超量服用，就不會有問題。

　　“右美沙芬”的是是非非

　　“阿司匹林雖然不是毒藥，一次吃二斤半也不成。”這是相聲大師侯寶林在表演中說的一句臺詞，但卻可以從一個側面解釋“右美沙芬”事件。相關產商抱怨，許多媒體把濫用藥物和藥物的副作用的概念混淆了。

　　據了解，“右美沙芬”是瑞士羅氏公司的知名藥物，1956年被FDA列為非處方藥。1961年在世界麻醉藥會議上被定為非麻醉藥，1989年被世界衛生組織認定是取代可待因的一種鎮咳藥。

　　“右美沙芬”1988年在我國注冊，并已于1990年批準上海黃河制藥廠及中美史克制藥有限公司生產片劑并投放市場。

　　一般情況下，正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。不過，在美國“右美沙芬”的濫用已發展成為一種新趨勢，即銷售粉末狀的純“右美沙芬”。

　　純“右美沙芬”一般是由“經銷商”自己裝成膠囊，并對外出售。這實際上超出了正常的藥品概念和使用方式，有點類似于一次吃二斤半阿司匹林。不過，在我國這種情況還沒有發現。

　　在“右美沙芬”讓消費者陷入恐慌后，國家食品藥品監督管理局(SFDA)藥品安監司有關負責人表示：一般情況下，正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。

　　該負責人說，國家藥品不良反應監測中心的數據顯示，目前尚未發生因濫用或超大劑量使用“右美沙芬”相關制劑引起的嚴重不良反應事件。

　　北京市食品藥品監督管理局安監處處長叢駱駱也認為：現在含有“右美沙芬”的感冒藥品，通常劑量是一片或一個膠囊，含有15—30毫克的劑量。對中國人的體質而言，這個劑量使用是非常安全的，如果超過這個劑量，純品或者過量服用，就會對人體造成危害。

　　專家也提醒患者，一定要嚴格按照藥品說明書標明的劑量、時間、次數服用。

　　藥企并非完全冤枉

　　盡管如此，相關上市公司已開始采取措施。據東盛科技的人士透露，他們不會對市場的討論坐視不管，已經請求國家食品藥品監督管理部門出面，以權威公告形式澄清誤解。

　　不過，比較令人費解的是，據陜西東盛科技的相關人士透露，公司早在今年5月底就獲悉美國的報告，也和國家食品藥品監督管理局溝通過。但為什么公司沒有把消息公布于眾，公司卻沒有解釋。

　　有業內人士告訴記者，出于對銷售量的關注，一般的企業不會把不利自己產品的消息公布，但作為醫藥企業，除了追求利潤之外，還有著重大的社會責任。

　　僅僅考慮自身，往往會失信于民。“右美沙芬”有沒有問題是一回事，但在處理“右美沙芬”事件上，企業已經出了問題。

　　藥物成分故事頗多

　　在“右美沙芬”事件以后，眾多患者都表現出對藥物化學成分的關注，但由于缺乏專業知識，關注也僅僅停留在看說明書的層面。

　　其實不止是消費者，即使是藥店的售貨員，基本上也很缺乏藥劑學方面的知識。在記者購買感冒藥的過程中，售貨員往往是模糊地強調藥效，卻不能說出每種成分的具體作用。

　　在缺乏私人醫生的中國，對藥物安全的重視很不夠。直到2004年，藥店才對購買處方藥加以限制。在對待新藥的態度上，許多業內人士都認為我國的制藥企業比較急功近利，開發新藥周期與國外相比都比較短，對副作用的試驗也不細致。

　　在美國和日本，藥品從問世到投入臨床應用要長達10年，而中國不到5年。在藥品副作用上，美國和日本的說明書都寫得非常詳細，即使是極少的服用者出現了癥狀，也不會有所遺漏。

　　但在我國，制藥廠總是想把副作用寫得越少越好，往往用一個“等”字代替眾多癥狀，讓消費者摸不著頭腦。從法律環境上看，由于取證比較困難，關于藥物副作用的官司在中國還比較難打。而在美國，藥廠如果陷入這樣的糾紛，賠償數目將相當驚人。

　　看病理念還待提高

　　北京海淀醫院的一位主治醫師告訴記者，藥沒有貴賤之分，只有對癥不對癥的區別。但許多患者不理解這些，總以為便宜沒好貨。而作為醫生，有時和患者解釋非常麻煩。

　　治療感冒本是很普通的事，但許多患者總是要求開好藥。什么是好藥，治病的才是好藥，但現在的患者總要求醫生開廣告上的藥品。

　　在藥品安全方面，中國人有過許多讓人深省的教訓。在許多城市，目前30多歲的人有不少是“四環素牙”。而在上世紀七八十年代，鏈霉素的濫用更是讓許多人成為失聰者。在2004年春節晚會上，舞蹈“千手觀音”的表演者中，就有好幾位都是因為小時候被濫用鏈霉素而致耳聾。

　　當“右美沙芬”再次引發業界爭議的時候，我們的醫藥界更應該完成的是對自身的嚴格自檢。

　　“右美沙芬”事件始末

　　5月23日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告稱，過量服用“右美沙芬”將有潛在危險。

　　6月10日—6月13日，國內媒體爭相報道這則公告，一時間人們談“右美沙芬”色變。

　　6月13日，東盛科技等醫藥公司請求國家食品藥品監督管理部門出面,以權威公告形式澄清這一負面消息對市場的沖擊。

　　6月14日，國家食品藥品監督管理局安監司有關負責人表示，一般情況下，正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。

（實習編輯：周云霞）