時間:2009-12-22 來源:藥品網ypw.cc 作者: 我要糾錯
口服青霉素療效好,價格適中,藥店隨便可以買到,被人們廣泛使用。但絕大多數人不知道,口服青霉素會使部分人產生過敏,致死致殘事件時有發生。
中國藥品生物制品檢定所副所長金少鴻教授介紹,口服青霉素是否過敏,完全取決于其純度,也就是高聚物雜質含量。
由金少鴻教授主持的青霉素所含高聚物雜質的控制工藝技術研究,提高了高聚物檢測及生產技術控制水平,從而控制了過敏。獲得2001年國家科技進步獎,并為國外的藥品和制劑生產企業引進。在進入我國內地市場前,經過上萬例免皮試臨床試驗,沒有發生一例過敏休克反應,在歐美獲準“免皮試”。但是,由于目前國內近百家生產口服青霉素的廠家中多數為中小企業,無力購買能生產高純度藥的設備、技術和國外高價的高純度原料,從而造成藥品市場上該類藥品良莠不齊。此外,由于做皮試太麻煩,再加上致死的畢竟是極少數,幾乎所有的藥店都視藥監局禁令于不顧,從而導致事故頻頻發生。
日前,廣州市藥監局首次提出4項建議,要求對口服青霉素類藥品實行特別管理,強調零售藥店,購藥者先出示皮試證明,再購藥品,首次服用此類藥品應在藥店進行,并觀察15分鐘無不良反應后方可離開。
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