根據(jù)《中華人民共和國(guó)管理法》的有關(guān)規(guī)定,過(guò)期藥品按劣藥處理,任何單位和個(gè)人,非經(jīng)授權(quán)沒(méi)有權(quán)利進(jìn)行回收、銷(xiāo)售、處理,否則屬于違法。但迄今為止,國(guó)家還沒(méi)有相關(guān)法律明確規(guī)范公民處理家庭過(guò)期藥的行為,對(duì)于藥企進(jìn)行回收的新模式,在法律上也沒(méi)有明確界定。
“法律的缺口直接導(dǎo)致了各地藥監(jiān)部門(mén)不同的認(rèn)識(shí)和態(tài)度。”方廣宏認(rèn)為,這也是回收過(guò)程中碰到的“最大的”困難——“銷(xiāo)毀就是很典型的例子”。方解釋說(shuō),按照規(guī)定,藥品銷(xiāo)毀應(yīng)該有政府主管部門(mén)許可并監(jiān)督銷(xiāo)毀,但費(fèi)用該怎么出,誰(shuí)來(lái)出都是問(wèn)題。“拉到偏遠(yuǎn)山區(qū)的原始銷(xiāo)毀形式早已經(jīng)不允許了,必須作無(wú)害化處理,沿海地區(qū)的要求尤其嚴(yán)格。但是越來(lái)越高的成本怎么負(fù)擔(dān)?這些都沒(méi)有規(guī)定。”
“對(duì)于過(guò)期藥品的回收,目前還沒(méi)有什么政策支持,也沒(méi)有什么長(zhǎng)期的回收機(jī)制。”復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院分團(tuán)委書(shū)記郁穎佳說(shuō)。
食藥監(jiān)管局有關(guān)人士也認(rèn)為,在現(xiàn)行的藥品管理法中只規(guī)定了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的企業(yè)與機(jī)構(gòu)不得使用過(guò)期藥品,卻并沒(méi)有規(guī)范公民處理家庭廢棄藥品的行為,也沒(méi)有賦予藥店和生產(chǎn)企業(yè)回收過(guò)期藥品的責(zé)任。在銷(xiāo)毀假劣、過(guò)期藥品方面,也沒(méi)有劃撥專(zhuān)項(xiàng)資金。由此便產(chǎn)生了一系列矛盾和爭(zhēng)議。
“藥品不是普通的商品,它的流通關(guān)乎百姓的用藥安全和身體健康,而藥品回收涉及藥品的二次流通,對(duì)百姓的用藥安全和健康影響更大。因此,對(duì)于藥品回收,必須有嚴(yán)格的法律加以規(guī)范。”這是記者在采訪(fǎng)過(guò)程中,聽(tīng)到業(yè)內(nèi)人士說(shuō)得最多的話(huà)。
專(zhuān)家建議,完善藥品管理法相關(guān)內(nèi)容,國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立過(guò)期藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制;對(duì)于過(guò)期藥品回收產(chǎn)生的費(fèi)用,可采取政府補(bǔ)貼方式,推動(dòng)藥品回收向?qū)I(yè)化、規(guī)范化方向發(fā)展。
(實(shí)習(xí)編輯:林文生)