含有“壞死因子(TNF)抑制劑”成分的關節炎特效藥可能增加兒童和青少年罹患癌癥的風險。

　　美國食品監督管理局(FDA)昨日稱，FDA已向制藥企業發出指示，要求其在使用說明中加入相關的重要警告。

　　FDA稱，這類藥物能和關節中破壞骨質的TNF蛋白質結合，對其起到抑制作用。除風濕性關節炎外，還被用于治療克羅恩病(一種腸道炎癥)、潰瘍性腸炎等病癥。由于藥效顯著，它們已成為美國最受歡迎的風濕病治療藥物。

　　FDA調查發現，在使用TNF抑制劑的兒童和青少年中，有48人患上了淋巴瘤等癌癥，在使用2年半后罹患癌癥的風險將會升高。

　　FDA自去年6月開始對TNF抑制劑的副作用進行調查。一份分析報告稱，兒童和青少年在接受TNF抑制劑治療30個月以后罹患癌癥的幾率將會增加。其中，約半數病例為淋巴瘤。

　　追訪國內廠家

　　已在藥品說明中加入相關警告

　　依那西普國產名為益賽普，2005年由上海中信國健藥業有限公司研發上市。該公司公關經理葉湘輝女士上午接受記者采訪時表示，公司已了解藥品的副作用，盡管目前還沒有看到FDA的最新指示，但在益賽普的藥品說明中已經加入了相關警告。

　　葉湘輝介紹說，益賽普是一種新型治療風濕性關節炎的藥物，相對于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同類藥品，其副作用是目前最小的。在國外，治療幼兒風濕性關節炎大多使用此類藥品，而在國內，由于該藥品上市時間不長，且價格較貴(使用一個月需花費七千至八千元人民幣)，使用的患者還不是很多。

　　她說，FDA調查發現有30名使用“腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑”的兒童患上了癌癥，比例比一般情況高出2至3倍，但是否是因這些藥物所致在當時還沒有定論。

　　專家解讀

　　常規藥物無效時再考慮使用

　　今天上午，同仁醫院風濕免疫科王振剛主任告訴記者，五種被FDA警告的藥物中，依那西普已實現國產化，目前在臨床上有所使用。由于這些藥物均屬人工生物制劑，在國外都被納入醫保范疇，因此外國病人可以長期使用。

　　王振剛主任說，這些藥在國內還屬自費藥，以依那西普為例，一支約為450元，一周需使用四次，共計約2000元，短期療程約為三至四周，這是普通人很難承受的價格。因此，目前臨床上的使用，都是告知他們有可能會出現腫瘤的前提下，在一定時間內短期使用此類藥物。

　　“雖然有一定風險，但可以有效緩解病人的病痛。”王主任說，一般都是在常規藥物無法控制病情時，才會考慮使用此類藥，并且還要根據病人的經濟能力而定。

（實習編輯：林文生）