近日，“刺五加注射液不良反應(yīng)致死事件”爆發(fā)，相關(guān)專家初步判斷，此次不良反應(yīng)致死事件是由于刺五加注射液受到一種致病毒力很強的病原微生物污染。此前，2001年11月到2006年2月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共發(fā)布10期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，10種中成藥因發(fā)生不良反應(yīng)被通報，其中，中藥注射劑有7種。
 
 
      繼2006年“魚腥草注射液暫停使用”引發(fā)行業(yè)陣痛后，中藥針劑的安全再度引起關(guān)注。

　　中藥不良反應(yīng)主要是針劑

　　我國患者對于中藥和注射劑的偏好是比較明顯的。北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科曾做過一次調(diào)研：在注射室進(jìn)行輸液的71名患者中有29人是主動提出注射要求的，其原因之一就是認(rèn)為，輸液比口服藥起效快。西藥注射劑、輸液的副作用廣為人知，因此不少患者將目光集中到中藥注射劑上。在百姓心目中，中藥安全無毒，把它做成注射劑，無疑見效又快又保險，是種最理想的制劑。部分醫(yī)務(wù)人員也習(xí)慣使用中藥注射劑，“發(fā)燒用清開靈，感染用雙黃連，心血管病用香丹”成了部分醫(yī)務(wù)人員的臨床法則。

　　刺五加注射液是刺五加經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。可以平補肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等，亦用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合征等。濟南市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任張紅星告訴記者，長期以來使用這種針劑的多是老年人，出現(xiàn)刺五加注射液過敏的患者極少。“這并不是說純中藥制劑就無毒副作用，也不能說中藥制劑就比西藥制劑安全。中藥針劑給藥途徑、藥物療效、安全性等已不同于傳統(tǒng)制劑，它是取自中藥但不是傳統(tǒng)意義上的中藥，在使用時應(yīng)該重視它是‘注射液’，它也容易出現(xiàn)注射液的不良反應(yīng)。”

　　從事醫(yī)療工作44年的國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡說：“中藥除了湯劑以外還有硬膠囊、軟膠囊、口服液等等很多其他劑型，共43種。其他42種劑型不良反應(yīng)只占了25%，注射劑一個劑型不良反應(yīng)占75%，所以中藥的不良反應(yīng)主要是來源于注射劑。”周超凡認(rèn)為，使用中藥過程中，能開湯藥的盡量用湯藥，湯藥辨證論治，針對性強；假如能口服解決問題的，不用中藥針劑，因為口服液使用人體還有消化系統(tǒng)這一屏蔽，而注射液直接進(jìn)入血管，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)十分危險。

　　中藥針劑為何這么多

　　在濟南市中醫(yī)醫(yī)院門診大廳，記者向就醫(yī)的市民請教有哪些中藥針劑時，穿心蓮、雙黃連、炎琥寧、清開靈……大家你一句我一句一下子說出了十幾種中藥針劑的名字。記者了解到，現(xiàn)在已有100多個品種的中藥針劑臨床上使用。

　　“中藥針劑被視為中藥現(xiàn)代化的延伸和發(fā)展，現(xiàn)在中藥針劑品種多，并不表示它成熟、安全。”一位不愿意透露姓名的執(zhí)業(yè)藥師告訴記者，固體制劑轉(zhuǎn)注射液，算是新劑型的申報，可以重新定價，再加上針劑在醫(yī)院用量更大，自然利潤空間就更大。所以越來越多的傳統(tǒng)中藥，被研制成中藥注射劑。然而，中藥的特性決定了其難以提純，先天即不夠穩(wěn)定。不同的生產(chǎn)工藝，也會造成相同品種的副反應(yīng)不同。一位醫(yī)生指出，他曾對比研究過黃芪注射液，五個不同廠家的產(chǎn)品，指標(biāo)性物質(zhì)黃芪甲苷的含量差異非常顯著。

　　皮試難擋中藥針劑副作用

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院史美甫教授說，中藥針劑價廉、療效好，加上人們一直認(rèn)為中藥無副作用，一段時間來成為各醫(yī)院經(jīng)常使用的靜脈注射藥物。但近段時間來，臨床上出現(xiàn)了一些中藥針劑過敏的事件。這就提醒廣大醫(yī)生和民眾使用中藥針劑要謹(jǐn)慎，出現(xiàn)反應(yīng)要及時到醫(yī)院就診。他還建議，為了避免中藥針劑的不良反應(yīng)，可以借鑒西藥青霉素的做法，臨床在使用中藥針劑前可以先做個皮試，增加使用中藥針劑的安全性。

　　皮試真的能夠的擋住中藥針劑的不良反應(yīng)嗎？張紅星主任則認(rèn)為皮試未必能避免中藥針劑不良反應(yīng)。她說：“中藥針劑和西藥針劑還是有區(qū)別的，中藥針劑發(fā)展還不完善，提純工藝還不能像化學(xué)藥品一樣‘單純’，這就使得中藥制劑皮試后，不能保證在短期內(nèi)完全顯現(xiàn)出來是否過敏。這樣也就很難達(dá)到皮試的目的。”張紅星主任認(rèn)為，預(yù)防中藥針劑的不良反應(yīng)，最好從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問題；要加強中藥注射液制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理，根據(jù)不同中藥成分特點，制訂出中藥材質(zhì)量及中藥針劑質(zhì)量管理的國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；臨床使用中藥針劑，最好不要與其它藥物配伍。另外，生產(chǎn)廠家還應(yīng)該簡化了操作程序，避免用藥過程中的交叉污染和不溶性微粒增加。