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不良反應(yīng)藥物層出不窮

時間:2009-12-22  來源:尋醫(yī)問藥網(wǎng)  作者: 我要糾錯


隨著人們生活水平的提高,人們的運動量不斷在減少,引起的人們的自身免疫力不段降低,藥品倒是成了提高免疫力的東西了,可是這中間出現(xiàn)了藥品的的不良反應(yīng):

日前,市食品藥品監(jiān)管部門首度向社會發(fā)布藥品安全白皮書,該書通過權(quán)威部門的問卷調(diào)查,收集和整理了大量我市居民使用藥械方面的信息,客觀、全面地反映了去年我市居民使用藥械的安全狀況等。

哪些藥品易出現(xiàn)不良反應(yīng),哪些藥械出現(xiàn)過問題,希望通過對這些資料的解析,使更多的人重視用藥安全,增強用藥安全意識和自我保護能力。

藥品不良反應(yīng)

抗微生物藥、中成藥比例高

據(jù)市藥監(jiān)部門專業(yè)人士介紹,藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),也就是說,發(fā)生不良反應(yīng)的藥品并不是不合格的藥品。來自市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的資料顯示,去年我市收集上報的藥品不良反應(yīng)報告中,抗微生物藥的不良反應(yīng)數(shù)量最多,其次為中成藥。

據(jù)統(tǒng)計,2008年我市共收集上報藥品不良反應(yīng)4679例,其中新增、嚴重的藥品不良反應(yīng)報告為921例。報告涉及共21類藥物502個品種,其中抗微生物藥占有比例最高,共計2433例,占藥品不良反應(yīng)上報總量的52%,是引起藥品不良反應(yīng)的最多的一類藥物。其次是中成藥,上報761例,占總數(shù)的16.3%。

在此次藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,反映出一種不合理用藥現(xiàn)象:抗微生物藥物使用頻率高,并且集中使用某幾個品種。主要是孢菌素類、青霉素類和喹諾酮。不良反應(yīng)包括過敏、休克、靜脈炎、精神興奮和誘發(fā)幻覺等。據(jù)了解,此類藥物基本上用于感染類疾病。

中成藥中,也有不少藥物能引起不良反應(yīng),特別是注射劑。其中參麥注射液和清開靈注射液位居前列。不良反應(yīng)包括過敏、胸悶、呼吸困難等。據(jù)了解,參麥注射液一般用于冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病,還常配合化療藥物;而清開靈注射液常用于急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染和肺炎,屬于抗病毒藥物。

此次藥品不良反應(yīng)發(fā)生率排在前10位的藥物中,左氧氟沙星注射劑為最高,其次為注射用頭孢曲松鈉和阿奇霉素。“無論什么藥,在使用藥物前,要仔細閱讀和了解藥物說明書,用藥后出現(xiàn)不舒服的情況,應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)人員反映,千萬不能死扛硬頂。”一位專業(yè)人士提醒。

相關(guān)的監(jiān)測數(shù)據(jù)還表明,18歲以下和60歲以上藥品不良反應(yīng)的上報病例達1554例,占總數(shù)的33.2%,該數(shù)據(jù)表明青少年和老年人的藥品不良反應(yīng)率應(yīng)該引起重視。

器械不良事件

接骨板和節(jié)育環(huán)位居第一

此外,去年,我市共收集上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告200多例,其中“植入材料”占上報數(shù)量的25%,是引起不良事件中最主要的一類醫(yī)療器械。

專業(yè)人士介紹,醫(yī)療器械不良事件是指質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,也就是說,發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械并不是質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

在植入材料引起的不良事件中,接骨板和節(jié)育環(huán)引起的不良事件最多,共計50多例。其中10多例為金屬接骨板,引起的不良事件為鋼板斷裂;40多例為宮內(nèi)節(jié)育器,其中30例不良事件表現(xiàn)為帶環(huán)妊娠,10多例為陰道不規(guī)則流血。

產(chǎn)生不良事件的器械還有注射穿刺器械等產(chǎn)品,臨床表現(xiàn)為漏液、排氣堵塞、針頭與皮管脫開等。據(jù)了解,去年藥械不良事件上報數(shù)量有所增長。目前,藥械不良反應(yīng)、事件上報網(wǎng)絡(luò)已覆蓋市各級醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售、批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和個人。

藥品違法廣告

講座形式違法率最高

2008年,全市共監(jiān)測藥械廣告1008條次,涉嫌違法廣告總計為168條;全市共檢查藥品零售企業(yè)1306家次,共發(fā)現(xiàn)藥械廣告141條次,涉嫌違法廣告12條次。

此次監(jiān)測中,違法發(fā)布情節(jié)嚴重的藥械廣告有AIKE(聯(lián)邦艾克)、OT蛇黃栓、本草干蒂慢肝寧片等。從目前發(fā)現(xiàn)的違法藥械廣告來看,講座形式的違法宣傳最多,內(nèi)容多數(shù)涉及虛假夸大藥品和醫(yī)療器械療效,此種宣傳形式已成為藥械違法宣傳的“重災(zāi)區(qū)”。

此外,在違法藥械廣告監(jiān)管中還發(fā)現(xiàn)一個值得關(guān)注的問題,那就是有的經(jīng)銷商將“食字號”、“健字號”非藥品類產(chǎn)品和器械打上“治病”的旗號,通過免費講座、義診等活動,進行虛假宣傳,甚至還請專家或患者“現(xiàn)身說法”,具有極大的欺騙性和隱藏性,常常有老人上當(dāng)受騙。

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