近日,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發布了《克林霉素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林霉素注射劑不良反應問題較為嚴重。截止目前全國已收到17018例克林霉素不良反應病例報告,不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。
在克林霉素不良反應中急性腎功能損害、尿血的問題最為突出,占嚴重病例的15.9%;其次為過敏性休克,占嚴重病例的15%。
不良反應主要表現:
可引起胃腸道反應:惡心,嘔吐,食欲不振,腹脹,腹瀉.皮疹,白細胞減少.轉氨酶升高.可引起二重感染,偽膜性結腸炎.也可有呼吸困難,嘴唇腫脹,鼻腔腫脹,流淚和過敏反應.有報告,引起偽膜性腸炎的發生率是最高的,可能超過2%。約10%用克林霉素治療的人出現皮疹,其它如滲出性多形性紅斑、可逆性血清谷草氨基轉移酶及血清谷丙氨基轉移酶升高、粒細胞減少、血小板減少等及其它過敏反應。
克林霉素藥理:
本品的抗菌譜與林可霉素同,但抗菌活性較強,克林霉素口服吸收快而完全(約90%),進食對吸收的影響不大。克林霉素在胎血中的濃度比林可霉素大,在乳汁中的濃度可達3.8μg/ml,孕婦及乳母使用本品應注意其利弊。蛋白結合率高(90%)?诜倪_峰時間為0.75~l小時,T1/2為2.4~3小時,小兒為2~2.5小時,腎功能減退時稍延長,為3~5小時;24小時內10%由尿排出,3.6%隨糞便排出。
克林霉素用法用量:
鹽酸鹽,成人重癥感染,一次口服150-300mg,必要時至450mg,每6小時1次.兒童重癥一日8-16mg/kg,必要時可至20mg/kg,分3-4次用.棕櫚酸脂鹽酸鹽,供兒童用,重癥感染一日8-12mg/kg,極嚴重可增至一日20-25mg/kg,分3-4次給藥;磷酸脂注射劑,靜滴或肌注,成人革蘭陽性需氧菌感染,一日0.6-1.2mg,厭氧菌感染一日1.2-2.7g,極嚴重感染可用至一日4.8g,分2-4次用.兒童1月齡以上,重癥感染一日15-25mg/kg,極嚴重感染可按25-40mg/kg,分3-4次用.肌注一次不超過0.6g,超過此量應靜脈給藥.
[制劑]鹽酸克林霉素膠囊:每膠囊75mg(活性);150mg(活性)。磷酸克林霉素注射液:每支150mg(2ml)。