時間:2009-12-22 來源:藥品網ypw.cc 作者: 我要糾錯
國家藥品不良反應監測中心日前發布了第8期《藥品不良反應信息通報》,提醒公眾謹慎使用蓮必治注射液、羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液和克銀丸。這三種藥品可能損害患者的肝、腎功能。藥品不良反應是指合格藥品在正常使用過程中出現的與用藥目的無關的有害反應。國家食品藥品監督管理局有關負責人在接受采訪時指出,藥品具有治療作用的同時,必然存在不良反應。因此,被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”等相提并論。
蓮必治注射液具有清熱解毒、抗菌消炎的功效,臨床上用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。蓮必治注射液臨床不良反應表現是急性腎功能損害、皮疹、頭暈等,這些病癥發病時間短,許多患者用藥一次就可能出現不良反應。
鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,并且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,國家藥監部門已要求生產企業修改說明書,并提醒醫生嚴格掌握適應癥。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例,其中急性腎功能損害17例。
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