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“睡美寧”為何被叫停?

時間:2009-12-22  來源:藥品網ypw.cc  作者: 我要糾錯


“求購睡美寧”、“09新品買2送1”……在網上,賺足了失眠者人氣的“睡美寧TM”近日在全國各地市場被叫停。

  這種自稱“治療失眠、抑郁療效顯著”的膠囊在宣傳中稱,“輕度失眠者,晚飯后只需一粒,入睡快,做夢少,一覺到天亮”;“嚴重失眠者,睡眠少于3小時,晚飯后4粒,即可入睡”;“服2~3療程因失眠引起的眼花耳鳴、煩躁、萎靡不振、面色無光、記憶力差等癥狀消失”。不僅如此,該產品“安全無副作用,無依賴性,不含激素及安定成分”。

  然而,國家食品藥品監督管理局對標示為陜西華納兄弟生物藥業有限公司生產的“得健牌樂寧膠囊(商品名:睡美寧TM,批準文號為國食健字G20060594)”檢測發現,樣品中含有二類精神藥品氯硝西泮和抗抑郁藥品鹽酸多賽平等成分。

  “氯硝西泮和鹽酸多賽平是全世界廣泛使用的精神類藥物,都是處方藥。早在10多年前,我國的一些藥劑學專家就針對這兩種藥,進行過相應的動物實驗,發現如果長時間服用,會產生一定的依賴性,嚴重者甚至會導致死亡。”中國藥理學會副秘書長、北京大學藥理學系教授張永鶴說。

  目前,我國成人中單純性失眠發生率在30%以上,如果加上其他睡眠障礙,其發病率更是高達50%以上,并且這一比率還在逐年增加。用于治療失眠的臨床藥物,主要有安定類、巴比妥類以及新型的催眠藥。

  氯硝西泮與安定就同屬一類結構的化合物;在臨床上,主要被用于治療癲癇和驚厥。長期服用,會對神經系統產生嚴重的損害,使患者出現行為、思維障礙,以及精神錯亂等嚴重癥狀。作為抗抑郁藥品的鹽酸多賽平,主要被用于治療抑郁癥、焦慮性神經癥。如果用藥過量,會致心臟傳導阻滯、心律失常,也可以產生顯著的呼吸抑制。

  正因為如此,這兩種藥物不能被隨便加入其他藥品中,更不允許加入到保健品中。按照我國對保健品的相關管理規定,所有在保健品中添加西藥成分的行為,也都屬于非法行為。

  一位曾供職于陜西華納兄弟生物藥業有限公司(以下簡稱“陜西華納藥業”)的人士李先生透露,在保健品中加入一些藥物成分,是為了使自己的保健品具有某種特效,而被消費者迅速認可。去年3月,該公司就因為生產假冒偽劣保健品被查處過。

   記者了解到,當時,有群眾向西安市食品藥品監督管理局稽查分局舉報,陜西華納藥業在臨建廠房內,生產3種標識為國藥準字的藥品。稽查人員檢查發現,除了3種涉嫌假藥外,那里還有涉嫌假冒或造假的10余種批號為國食健字、陜衛消證字、陜衛新食準字、衛食健字的食品或保健食品。此事一度引起了當地媒體和公眾的廣泛關注。

  “但沒過多久,新廠又在西安市的一個角落建起了。‘睡美寧TM’就是這個新廠的產品。”李先生說。

  為了證明自己的權威性,“睡美寧TM”還聲稱其為中國睡眠障礙預防控制中心的推薦產品。

  不過,記者通過網絡檢索,發現并沒有“中國睡眠障礙預防控制中心”這一研究機構存在。記者隨后詢問了中國科學院神經科學研究所、首都醫科大學宣武醫院等機構的睡眠專家,他們也均表示沒有聽說過這一機構。

  “雖然目前‘睡美寧TM’已經被查處,但要警惕它改頭換面后,以其他的名目出現。” 一位業內人士流露出了擔憂。因為現在市場上銷售的很多保健品,都是經銷商自己搞好了配方,找藥企照樣子生產,藥企往往只是充當加工者的角色。對一些不法經銷商來說,在產品被查后,只要有利可圖,他們就會在“風頭”過后將保健品改頭換面,另尋藥企繼續牟利。

  原國家食品藥品監督管理局一位不愿公開姓名的官員告訴記者,這樣的擔心非常必要。他說,目前,國內保健品中添加藥品的現象十分普遍。藥監部門很少主動地對某一種保健品進行檢查,大多依靠公眾、媒體提供的線索。等事態平息了,他們甚至換個地方“另起爐灶”。“對消費者來說,尤其需要引起重視的是,這些違規添加的藥品成分在服用后很可能掩蓋了真實病情的發展。”

  張永鶴提醒失眠人士,絕對不要購買網上或電視、報紙廣告上吹噓得很懸乎、很誘人的安眠類保健品。一定要找醫生診斷病因,憑處方正規購藥。

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