撤出其降膽固醇藥物拜斯亭(化學(xué)名西立伐他汀)。拜耳公司作出這一決定的主要原因是因?yàn)橛性絹碓蕉嗟膱?bào)告證實(shí)，拜斯亭單用或和吉非羅齊聯(lián)合使用時(shí)，出現(xiàn)了肌無力和致死性橫紋肌溶解的副反應(yīng)。同日，美國食品與藥品管理局(FDA)作出反應(yīng)，同意并支持拜耳公司主動(dòng)將拜斯亭撤出美國市場。8月9日、中國國家藥品監(jiān)督管理局亦同意并支持將拜斯亭撤出中國市場，并通知全國藥品經(jīng)營部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停銷售和使用拜斯亭。

拜斯亭于1997年上市，1999年進(jìn)入中國市場。自拜斯亭推入市場后，美國FDA收到31例因拜斯亭引起橫紋肌溶解導(dǎo)致死亡的報(bào)告，其中在12個(gè)報(bào)告中患者聯(lián)合使用了吉非羅齊(一種貝特類的降脂藥)。全球共有52例因服用拜斯亭導(dǎo)致橫紋肌溶解死亡的報(bào)告。據(jù)FDA資料記錄，拜斯亭引起致死性橫紋肌溶解反應(yīng)明顯多于已經(jīng)上市的其他同類產(chǎn)品，且多發(fā)生在拜斯亭大劑量或和吉非羅齊等其他降脂藥物的聯(lián)合使用中。

橫紋肌溶解反應(yīng)是一種非常罕見的嚴(yán)重肌肉損害。因橫紋肌溶解反應(yīng)導(dǎo)致死亡也是極其罕見的。致死原因主要是因?yàn)楸黄茐牡募∪饧?xì)胞通過腎臟排泄引起腎功能的衰竭。引起橫紋肌溶解反應(yīng)的主要原因有感染、代謝紊亂、血管疾病、創(chuàng)傷、嚴(yán)重低溫、中毒等。藥物引起橫紋肌溶解反應(yīng)的可能機(jī)理是橫紋肌細(xì)胞膜中的脂質(zhì)成分被破壞，引起細(xì)胞崩解。

從拜斯亭事件我們可以看到藥物之間的相互作用已成為評(píng)價(jià)藥物療效和安全性的重要因素。藥物的代謝途徑與藥物間的相互作用密切相關(guān)，人體服用的藥物50%以上都是通過細(xì)胞色素P450酶(CYP450)代謝。當(dāng)一個(gè)患者同時(shí)服用幾種需通過細(xì)胞色素P450酶(CYP450)代謝的藥物時(shí)，這些藥物就會(huì)競爭該酶系，結(jié)果可能導(dǎo)致藥物的代謝降低，藥物的積蓄增加，藥物的毒副作用和藥物間的相互作用也隨之增加。

但是，每一種藥物都是不同的。市場上的他汀藥物間存在著結(jié)構(gòu)和藥代動(dòng)力學(xué)上的內(nèi)在差異，如阿伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀及西立伐他汀(拜斯亭)屬于親脂性他汀藥物，普伐他汀(普拉固)則是親水性他汀類藥物，并且不主要由細(xì)胞色素P450同工酶分解代謝。它們間細(xì)微的差異將會(huì)導(dǎo)致臨床安全性的顯著差異。普伐他汀是經(jīng)肝、腎雙通道代謝的他汀，極少引起藥物在體內(nèi)的蓄積。

患者停用拜斯亭，但降脂治療應(yīng)繼續(xù)。因?yàn)殚L期高血脂將引發(fā)心梗、中風(fēng)等心腦血管疾病。服用拜斯亭的高血脂患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改用其他降血脂藥物。